文档介绍：武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介盐酸克林霉素抗生素类药物。为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市。抗菌谱和林可霉素相同,但抗菌作用强,临床主要用于骨髓炎、厌气菌引起的感染、呼吸系统感染、胆道感染、心内膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染及败血症等。在应用中最常见的不良反应:过敏反应,注射局部刺激和肝功能异常,最严重的是伪膜性肠炎(PMC)。别名:氯洁霉素,氯林霉素、林大霉素、氯林可霉素CAS:21462-39-5EINECS:244-398-6分子式:C18H33ClN2O5S·HCl分子量::白色结晶性粉末剂量与用法:口服,~;儿童每日10mg~30mg/kg,分3~4次。  【抗菌作用及应用】本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。 【包装】【公司生产的制剂产品】盐酸克林霉素注射液8ml:(以克林霉素计)【质量标准】USP36  副作用1 胃肠道反应,胃部不适、恶心、呕吐等,少数可发生伪膜性肠炎。2产生过敏反应性皮疹、短暂性丙氨酸氨基转移酶升高等。3肝功能不全者、孕妇、授乳妇女慎用、新生儿禁用。注意事项妊娠C类。妊娠及哺乳期妇女、严重肝肾功能不全患者慎用。服用时宜多量水送下。肌内注射宜深部注射。禁止直接静脉注射,可致心跳呼吸停止。对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。。:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。:(1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。(4)为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理。,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服,~,分3~4次服用。(除重度减退者外),本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退,采用本品时需作血清药物浓度监测。,特别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。[孕妇及哺乳期妇女用药]动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。[儿童用药]小于1个月的小儿不宜应用。[老年患者用药]本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。药物分析方法名称:盐酸