文档介绍：盐酸吡格列酮分散片说明书精品文档盐酸吡格列酮分散片说明书盐酸吡格列酮分散片(安多健)对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。下面是学习啦小编整理的盐酸吡格列酮分散片说明书,欢迎阅读。盐酸吡格列酮分散片商品介绍通用名:盐酸吡格列酮分散片生产厂家:贵州天安药业股份有限公司批准文号:国药准字H20080282药品规格:7片药品价格:,20元盐酸吡格列酮分散片说明书【通用名称】盐酸吡格列酮分散片【商品名称】盐酸吡格列酮分散片(安多健)【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideDispersibleTablets【拼音全码】YanSuanPiGeLieTongFenSanPian(AnDuoJian)【主要成份】盐酸吡格列酮。分子式:C19H20N2O3S?HCl分子量:【性状】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为白色或类白色1/5精品文档片。【适应症/功能主治】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类【规格型号】7s【用法用量】盐酸吡格列酮分散片(安多健)为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。【不良反应】盐酸吡格列酮与磺脲类(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛素合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(%)与盐酸吡格列酮组(%)相仿。与磺脲类或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度低血糖,与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%,15mg盐酸吡格列酮组为8%,30mg盐酸吡格列酮组为15%。在美国进行的双盲研究显示,单药治疗时,%,%。与胰岛素合用时,%,安慰剂治疗病人为2/%。与磺脲类合用时,%,%。【禁忌】尚不明确。【注意事项】一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】盐酸吡格列酮分散片(安多健)属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究:重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(?4mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予盐酸吡格列酮分散片(安多健)(按体表面积折算,分别相当于临床推荐大剂量的