文档介绍：盐酸左旋咪唑羟丙甲纤维素USP31羟丙甲纤维素Hypromellose羟丙甲纤维素是***纤维素的丙烯二醇酯。在105?干燥2小时后,各类羟丙甲纤维素所含的甲氧基(-OCH)和羟丙氧基(-OCHCHOHCH)应符合323下表列出的规定:类型甲氧基(百分数)羟丙氧基(百分数)~~~~~~~~:密封保存鉴别A:在盛有100ml水的烧杯中小心加入1g的羟丙甲纤维素,轻击烧杯上端使其在水面上均匀分散,后放置至内容物呈透明、粘性(约5小时),旋转烧杯使残留物润湿,用搅拌棒搅拌至成均一的溶液,静置1到2分钟,粉末状物质聚集于液体的表面。B:取1g的羟丙甲纤维素,加入100ml沸水中,用长25mm转杆的磁性搅拌器搅拌:混合物呈胶状物,但粉性的原料不溶解。将胶状物冷至10?,搅拌:形成的液体呈清澈的或半透明的粘性的胶状物。C:90%硫酸:取9ml硫酸缓缓加入到1ml水中。取鉴别B项下的供试品溶液1ml,加入90%硫酸9ml,摇匀。置水浴上精确加热3分钟,立即置冰浴中冷却。小心加入茚三***,摇匀。在25?静置,在100分钟内溶液颜色由红变紫色。D:取鉴别试验B项下的混合液适量,倾注在玻璃扳上,俟水分挥发后:形成一层有韧性的薄膜。E:精密量取鉴别B项下供试品溶液50ml,置于烧杯中,精密加入水50ml,插入一温度计,将烧杯置于磁力搅拌加热套内,以2~5?/分钟的速率升温,直至溶液开始浑浊变为絮状物,记下变为絮状时的温度,此温度应高于50?。黏度样品黏度低于60M?Pa?s:取相当于4g干燥品的供试品适量,精密称定,置配衡的(已称过皮重)宽口的离心管中,加入热水,使样品及水的总重量达到200g。加盖,在400?50转/分钟的转速下搅拌10~20分钟,直至颗粒完全均匀分布。用刮刀刮擦烧杯内羟丙甲纤维素USP31壁,以确定无未溶固体,继续将烧杯置10?冷水浴中搅拌20~40分钟。如有必要,加入冷水,使溶液总量重新达到200g。如有浮沫,用刮刀除去。照“黏度<911>”下“纤维素异构体的步骤”用一合适的乌氏黏度计测其黏度。供试品的黏度应为标示量的80%~120%。样品黏度大于60M?Pa?s:取相当于10g干燥品的供试品适量,精密称定,置配衡的(已称过皮重)宽口的离心管中,加入热水,使样品及水的总重量达到500g。加盖,在400?50转/分钟的转速下搅拌10~20分钟,直至颗粒完全均匀分布。用刮刀刮擦烧杯内壁,以确定无未溶固体,继续将烧杯置10?冷水浴中搅拌20~40分钟。如有必要,加入冷水,使溶液总量重新达到500g。如有浮沫,用刮刀除去。用一合适的旋转黏度计(如:旋转粘度计LV型)按下表列出的参数,在20?1?测其黏度。标示黏度转子号转速计算因子M?Pa?s(rpm)600~1400360201400~35003121003500~95004601009500~99500461000432000大于99500注意:表中所列出的标示黏度由制造商给出检测前使转杆运行2分钟。连续测试时,每次应间隔2分钟。按照上法重复测定3次,取三次读数的平均值。要求:应为标示量的75%~140%。PH取黏度测定项下