文档介绍：核准日期:修改日期:锝[99mTc]双半胱乙酯注射液说明书【药品名称】通用名称:锝[99mTc]双半胱乙酯注射液英文名称:ium[99mTc]BicisateInjection(99mTc-ECD)汉语拼音:De[99mTc]ShuangbanguangyizhiZhusheye【成份】本品主要成份及其化学名称为:还原的锝[99mTc]与配体比西酯形成的中性络合物。化学名为锝[99mTc]双半胱乙酯。其结构式:分子式:C12H21N2O5S299mTc分子量:【性状】本品为无色澄明液体。PH=-【放射性核素半衰期】【放射性活度和标示时间】MBq年月日时分【适应症】用于各种脑血管性疾病(梗塞、出血、短暂性缺血发作等),癫癎和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。【用法用量】仅供静脉注射,注药后30-90分钟显像,***一次用量为740-1110MBq,体积小于4ml。【内辐射吸收剂量】99mTc-ECD的辐射吸收剂量估计值器官mGy/MBqrad/【不良反应】无明显不良反应。偶见静脉注药后面部潮红,可自行消退。【注意事项】《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。[99mTc]发生器洗脱液。、出现沉淀,应停止使用。,注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱用***化钠注射液,需在制备前从冰箱中取出,放置至室温,制成锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液后,必须立即全部转移注入到注射用比西酯瓶中。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】慎用。【药物相互作用】尚不明确。【药理毒理】99mTc-ECD是中性脂溶性放射性药物,静脉注射后,能穿透血脑屏障,其脑内摄取正比于局部血流量,灰质/:1。注射后5分钟,%。放射性按双指数方式从脑中清除,(40%)(60%)。99mTc-ECD在脑中的滞留是由于其脂基在神经原内水解成酸。99mTc-ECD能从血中快速清除,。5分钟时,保留在血中的放射性低于注射剂量的10%,而到1小时后,血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。99mTc-ECD的主要清除途径是通过肾。在2