文档介绍：药品广告管理办法【冇效性】有效【法规名称】药品广告管理办法【颁布部门】国家工商局/卫牛部【颁布日期】1992年06月01H【实施日期】1992年06丿-J01H【正文】药品广告管理办法第一章总则第一条为了加强対药品(弭药和农药除外)广告的管理,保证药品宣传真实、科学、准确,合理指导用-药,保障人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定,制定木办法。第二条凡利用各种媒介或者形式,在中华人民共和国境内发布的药品广告,均属木办法管理范围。第三条药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康•的药品广告宣传。第14条药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关,药品广告内容的审查批旌机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。第二章广告的审批第五条凡申请发布药品广吿,必须向卫生行政部门办理《药品广吿审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效(功能)、适应症(主治)、用法、用量、禁忌症(注意事项)和不良反应等内容进行审查。氷经审查批准的,不得发布广告。第六条广告客户(包括广告主自身制作、发布广告,下同)办理《药品广告审批表》,应向卫生行政部门提交下列证件和材料:(一) 《药品生产金业许可证》或《药品经营企业许可证》(副木);(二) 《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本);(三) 该药品的主产批准文件、质显符合标准的证明、说明书、包装;(四) 商标注册证;(五) 卫生行政部门认为必要的莫他有关材料。第七条药晶广告审批表的办理程序是:广告客户填勇《药品广告审批表》•式五份,连同有关材料送所在地(市、州、盟)卫生行政部门初审同惫后,报省、自治区、玄辖市卫生行政部门审批,经核准后发给药品宣传批准文号。卫生行政部门应在收到全部材料厉十五口内,作出是否批准的决定;涉外药品广告的审批时间,可以延长至三十日。第八条广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的,应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、口治区、直辖市卫生行政部门备案盖章,未经备案盖章者不得发布;广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。第九条《药品广告用批表》从批准zri起,仃效期为一年。到期后仍需继续进行广告宣传的,应重新申请。《药品牛产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的,《药品广告审批农》的有效期以而述许可证的有效时间为准。《药品广告审批农》式样由国务院卫牛行政部门制定,由省、门治区、直辖市卫牛行政部门统一印制。药品宣传批准文号的统一格式为:(省、自治区、玄辖市简称)卫药宣字(年份)月份……号。第十条经营进口药品的企业发布进口药品广告,应向英所在地的省、白治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续;国外药品生产、经营企业及其姿托人在我国境内申请发布药品广告,应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批于-续。在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料:(一) 生产该药品的国家(地区)批准的证明文件;(二) 该药品的《进口药品注册证》(原《进口药品许可证》);(三) 该药品的商标注册证、说明书、包装(应附中文译木);(四) 委托办理审批手续的,应冇国外企业的授权委托书。港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。第十一条精神药品、毒性药品、放射性药品的厂告