文档介绍：精品资料
质量领导小组的质量责任
编制人
制定日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
版本号
1版
执行日期
年月日
复审情况
颁发部门
分发部门
公司质量领导小组成员
题目:质量领导小组的质量责任编号:GP-ZR101-1
1、岗位职能:建立公司的质量体系,实施公司质量方针,并保证公司质量管理工作人员行使职权。
2、工作内容:
、组织并监督公司员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;
、建立公司的质量管理体系;
、组织并监督实施公司的质量方针和质量目标。
、负责设置公司质量管理部门,确保质量管理工作人员有效行使职权;
、审定公司质量管理制度;
、研究和确定公司质量管理工作的重大问题;
、制定公司质量奖罚措施;
3、领导责任:在公司质量方针、质量目标、质量管理制度的执行,研究和确定公司质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任。
4、主要权力:
、审核公司的质量管理体系运行情况;
、根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标;
、调整各部门岗位的质量管理职能;
、审定公司质量管理制度;
、对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。
5、主要考核指标:
、公司质量方针目标实施情况;
、质量管理体系运行情况。
6、人员组成:以公司负责人为小组组长,成员包括质量负责人、质量管理部门负责人、储运部门负责人、财务部负责人、业务部门负责人。
题目:公司负责人的质量责任编号:GP-ZR102-1
公司负责人的质量责任
编制人
制定日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
版本号
1版
执行日期
年月日
复审情况
颁发部门
分发部门
公司负责人
1、岗位职责:领导员工执行法律法规,确定公司的质量方针与目标。为公司质量管理活动提供并保证其必要的经费,对公司的质量管理工作负全面领导责任。
2、工作内容:
、根据国家各项有关药品质量的法律、法规和公司经营战略,主持制定本公司质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量管理工作。
、定期召开公司质量分析会,听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,推进质量改进。
、正确处理质量与经济效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。
、主持重大质量事故的处理、重大质量问题的解决和质量管理工作的改进。
、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。
、签发、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。
3、领导责任:对本公司所经营药品的质量负领导责任。
4、主要权利:对公司质量管理全体系中各项规章制度和重大事宜进行批复。
5、主要考核指标:
、公司质量管理人员质量否决权的落实情况;
、质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况;
、质量领导小组的运行情况。
6、任职资格:
、大专以上学历;
、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章,熟悉药品经营业务和所经营药品的知识。
质量负责人的质量责任
编制人
制定日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
版本号
1版
执行日期
年月日
复审情况
颁发部门
分发部门
公司质量负责人
题目:质量负责人的质量责任编号:GP-ZR103-1
1、岗位职能:贯彻执行公司经营理念与经营政策,根据质量方针与目标,组织推行GSP及完善公司全面质量管理体系。
2、工作内容:
、组织贯彻执行国家有关质量管理的法规、政策。
、对质量管理体系的运行进行有效测量、分析和改进。
、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管
理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
、监控公司作业流程和管理技术的改进,并向公司负责人报告质量体系的需求。
、监督开展质量管理的教育或培训,确保公司所有员工的质量意识和满足顾客要
求的意识得到提高。
、质量工作的对外联系。
3、责任:对公司质量管理工作的开展负全责。对所经营药品的质量负直接责任。
4、主要权力:
、对存在质量问题的工作和文件有否决权。
、对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。
5、主要考核指标:
、质量管理体系的运行和改进结果。
、重大质量事故或投诉的处理情况,顾客满意度。
、质量管理体系运行的有效性。
6、任职资格:
、具大学本科以上学历;