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倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松的含量测定.doc

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倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松的含量测定.doc

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文档介绍:倍***米松尿素乳膏中丙酸倍***米松的含量测定更多专业、稀缺文档请访问——搜索此文档,访问上传用户主页~倍***米松尿素乳膏中丙酸倍***米松的含量测定倍***米松尿素乳膏中丙酸倍***米松的含量测定[摘要]目的建立高效液相色谱法测定倍***米松尿素乳膏中丙酸倍***米松含量的方法。方法色谱柱(×150mm,4μm),以甲醇-水(82?18)为流动相,,检测波长240nm。结果线性范围(,)μg/mL(r=),高、中、%、%、%,%、%、%。结论该法分离度好、快速、简便、重现性好,可用于倍***米松尿素乳膏的质量控制。[关键词]倍***米松尿素乳膏;高效液相色谱法;丙酸倍***米松;含量测定[中图分类号][文献标识码]B[文章编号]1673-9701(2012)12-0064-02倍***米松尿素乳膏是衢州市皮肤病性病医院的医院制剂,适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病,如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。为了更有效地控制产品质量,参考相关文献[1-5]建立了测定产品中倍***米松含量的高效液相色谱法。:岛津LC-10AD泵,SPD-10A紫外检测器,色谱柱(×150mm,4μm),N2000色谱工作站;电子天平:MettlerAE240;超声波清洗器;紫外分光光度计:岛津UV2450。***米松对照品(中国药品生物制品检定所提供);甲醇为色谱纯,水为去离子水;空白基质,倍***米松尿素乳膏3批由衢州市皮肤病性病医院提供,规格为25g,每克中含丙酸倍***。更多专业、稀缺文档请访问——搜索此文档,访问上传用户主页~(×150mm,4μm),以甲醇-水(82?18)为流动相,,240nm检测波长,20μL进样量,柱温为室温,用外标法定量峰面积。在此色谱条件下,,理论塔板数均在2000以上,阴性对照品无干扰,分离度达到要求。?干燥至恒重的丙酸倍***,加入甲醇-水使其溶解,稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液5mL,置100mL量瓶中加甲醇-水至刻度,即得对照品储备液[2-4],精密量取此储备液2、3、4、5、6、8、10mL分别于50mL量瓶中,加入甲醇-水稀释至刻度,摇匀,依据上述色谱条件进样20μL,记录峰面积,以峰面积A为纵坐标,浓度C为横坐标进行线性回归,得回归方程为Y=647X+×104(r=,n=7),线性范围为(,)μg/mL。***米松样品,重复进样5次,,%(n=5)。,,结果丙酸倍***%,RSD=%(n=5)。***米松样品进样20μ