文档介绍：盐酸纳布啡注射液核准日期:2013年11月27日修改日期:2014年04月28日【药品名称】通用名称:盐酸纳布啡注射液            商品名:瑞静®英文名:NalbuphineHydrochlorideInjection【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。化学名称:(-)-17-(环丁烷***)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。化学结构式为:分子式:C21H27NO4·HCl·11/2H2O分子量::枸橼酸,枸橼酸钠,***化钠。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。【规格】2ml:20mg【用量用法】诱导麻醉时,,应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂纳洛***逆转。【不良反应】据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。不常见的不良反应包括:多汗99例(9%),恶心/呕吐68例(6%)、眩晕58例(5%)、口干44例(4%)和头痛27例(3%)。此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低)中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感,心理反应,如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速;消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦;呼吸系统:呼吸抑制、呼吸困难、哮喘;皮肤:瘙痒、干燥、荨麻疹;其他症状:吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红;过敏反应:在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。严重过敏反应也有报道,若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反应可能危及生命。其他报道的典型的过敏反应有喘鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒战。【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。【注意事项】本品作为全麻辅助用药时,必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药,并及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。事先准备好盐酸纳洛***注射液、复苏和插管装置、给氧装置等以防不测。,使用本品过程中应仔细观察。对此类病人长期用药时应严密监测。,如驾驶、操作机器者,纳布啡会对其精力、体力带来一定影响。因此对上述工作者,使用本品时应慎重,避免产生危险。,而不至因使用纳布啡而影响其驾驶或从事其他有潜在危险性的工作。、颅内损伤或存在颅内压增高时用药,可致呼吸抑制作用和使用镇痛剂提高颅内压的效果(由于co2潴留所致的血管扩张)明显增强。此外,止痛剂的效应可掩盖临床脑外伤患者的病情。所有在此种情况下,仅在必要时才使用本药,且要十分谨慎。,在滥用盐酸纳布啡的病人中,有产生心理和身体依赖性、耐受性的报道。,突然停药会产生阿片类药物戒断症状:腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、