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左甲状腺素钠片说明书.doc

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左甲状腺素钠片说明书.doc

上传人:文库旗舰店 2019/12/17 文件大小:20 KB

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文档介绍

文档介绍:左甲状腺素钠片说明书【药品名称】通用名:左甲状腺素钠片曾用名:商品名:英文名称:LevothyroxineSodiumTablets汉语拼音:ZuoJiɑzhuɑnɡxiɑnsuPiɑn本品主要成份为:左甲状腺素钠。其化学名称为:O-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。结构式:分子式:C15H10I4NNaO4分子量:【性状】本品为白色片。【药理毒理】甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠,在体内转变成三碘甲状腺原氨酸(T3)而活性增强,具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。【药代动力学】经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明,甲状腺功能正常时半衰期(t1/2)为7天,,停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%,绝大部分与血浆蛋白结合,约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢,大部分由尿中排泄。【适应症】适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及***的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗,也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。【用法用量】口服 ***:一般最初每日用25?50μg,最大量不超过100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者:~25μg为宜,可每3~4周增加一次剂量,~25μg。用药后应密切观察患者有否心率加快,心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平,必要时暂缓加量或减少用量。【儿童用药】新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考下表:建议使用剂量(每天)或遵医嘱:年龄每日量(mg)按体重(mg/kg)0~6个月25~50微克(8~10微克/千克体重)7~12个月50~70微克(6~8微克/千克体重)2~5周岁75~100微克(5~6微克/千克体重)6~12周岁100~150微克(4~5微克/千克体重)12岁以上150~200微克(2~3微克/千克体重)   用药后2~4周增加一个剂量(~25μg),至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。【不良反应】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰,快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用,对本药过敏者禁用。【注意事项】,