文档介绍：果糖二磷酸钠注射液说明书核准日期:××年××月××日果糖二磷酸钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用遗传性果糖不耐症患者,对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。肌酐消除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用【药品名称】通用名称:果糖二磷酸钠注射液英文名称:SodiumFructoseDiphosphateInjection汉语拼音:GuotangerlinsuannaZhusheye【成份】本品主要成份为果糖二磷酸钠,化学名称为:果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物。结构式为:NaHOPOHCOH32OHHOO?8H2HCHOPONa232OHH分子式:CHOPNa?8HO61112232分子量::亚硫酸氢钠【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血,在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭中碳酸耗竭有关。【规格】(1)50ml:5g(按无水物计)(2)100ml:10g(按无水物计)【用法用量】建议剂量为每日5—10克,静脉输注速度大约为10ml/min(1g/min)。治疗低磷酸血症的剂量,应根据磷酸缺乏的程度,以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药。儿童剂量应根据体重(70—160mg/kg),不要超过建议剂量。【不良反应】静脉输入速度超过10ml/min时,病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。如果发现不良反应,病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发现过敏反应立即停药,予以抗过敏治疗。过敏休克的抢救措施:停止用药,监测血压;进行休克相关治疗;静脉注射肾上腺素、抗组***药等。【禁忌】遗传性果糖不耐症患者,对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。【注意事项】给药前应肉眼观查一下有无特殊情况,轻微发黄并不影响药效。用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。特别警告:肌酐消除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。置于儿童不能触及处。【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期最后三个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。【儿童用药】取决于医生对儿童临床状态的评价,医生应该权衡利弊。【老年用药】尚未进行老年患者临床研究,尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。【药物相互作用】—,也不能与含高钙盐的碱性溶液共用。【药物过量】尚无药物过量的报道。【药理毒理】药理学右旋1,6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中间产物,在细胞中通过激活磷酸果糖激酶,***酸激酶及乳酸脱氢酶来调节几个酶促反应。FDP在不同细胞的浓度是不一样的,人红细胞中FDP的浓度为6-10mg/L细胞。体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜。促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2,3-二磷酸甘油的产生。另外,FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起的氧自由基的产生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良,从而影响呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性。呼吸肌和外周肌中磷酸