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注射用盐酸万古霉素药物详细说明.doc

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注射用盐酸万古霉素药物详细说明.doc

上传人:iris028 2019/12/18 文件大小:22 KB

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文档介绍

文档介绍:注射用盐酸万古霉素药物详细说明药品名称:通用名称:注射用盐酸万古霉素英文名称:ycinHydrochlorideforIntraVenous商品名称:稳可信成份:本品主要成分是盐酸万古霉素。适应症:本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。规格:500mg/瓶用法用量:通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。儿童、婴儿每天40mg/kg,分2-4次静滴,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。,在以至少100mL的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。不良反应:同心堂心脑血管专科医院(大患者此药物的不良反应有:报审时在进行安全性评价的107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(%)。(副作用的发频频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)重大副作用:1)休克、过敏样症状(%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。2)急性肾功能不全(%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,问质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。3)多种血细胞减少(%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。4)皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎,所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采取适当处理措施。5)第8脑神经损伤(%):因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须继续用药,则应慎重给药。6)伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎,所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药,采取适当处理措施。7)肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定期检查,若出现异常应停止给药,采取适当处理措施。其他副作用禁忌:对本品有既往过敏性休克史的患者禁用。下列患者原则不予给药,若有特殊需要需慎重:1、对本品、替考拉宁及糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。2、因糖肽类抗生素、替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。下列患者应