文档介绍：红霉素肠溶片红霉素肠溶片使用说明书【药品名称】通用名:红霉素肠溶片商品名:英文名:ErythromycinEnteric-coatedTablets汉语拼音:HongmeisuChangrongPian本品主要成分为红霉素。其化学结构式为:CHHC33HHCHOH3OHHHOCH3CHH3OHHOOOCH3HC3N(CH)32HOOHCHO3OHOOOCH3CH3OCH3OCH3分子式:CHNO376713分子量:【性状】本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。可透过细菌细胞膜,在接近1供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。【药代动力学】本品口服后在肠道中吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10,40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等的浓度可达有效水平。有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%,20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)。蛋白结合率为70%,90%。红霉素在肝内代谢,主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%,5%的口服量自肾小球滤过排出,无尿患者的血消除半衰期(t)1/2,可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。【适应症】1(本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2(军团菌病。3(肺炎支原体肺炎。4(肺炎衣原体肺炎。5(衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6(沙眼衣原体结膜炎。7(淋病奈瑟菌感染。8(厌氧菌所致口腔感染。9(空肠弯曲菌肠炎。10(百日咳。【用法用量】口服,***一日1,2g,分3,4次服用。2军团菌病患者,一日2,4g,分4次服用。小儿按体重一日30,50mg/kg,分3,4次服用。【不良反应】1(胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。2(肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。3(大剂量(?4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4(过敏反应表现为药物热