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肠溶明胶胶囊检验操作规程.doc.doc

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肠溶明胶胶囊检验操作规程.doc.doc

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文档介绍

文档介绍:,性状:本品呈桶状,系由可套合和合的帽和体两成圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆的硬且具有性的空囊,囊体光、色均匀、切口平整、无形、无异臭。圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆2,圆圆:2,1圆圆配制2,1,1重酸液:,加水溶解成100ml,即得。2,1,2稀酸:取酸圆圆圆圆圆圆234ml,加水稀至圆圆1000ml,即得。2,1,3鞣酸液:取鞣酸圆圆圆圆圆圆1g,加乙醇1ml,加水溶解并稀至圆圆100ml即得。本液用圆圆圆新制。2,1,4圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆石灰:即碱石灰,含色指示的粉色小粒,吸收二氧化碳后色淡。2,2取本品0,25g,加水50ml,加使溶化,放冷,取溶液圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆5ml,加重酸圆圆圆-稀酸圆圆圆4,1,的混合液数滴,即生成澄黄色絮状沉淀。2,3取上述下剩余溶液圆圆圆圆圆圆圆圆1ml加水50ml,匀,加鞣酸液数滴,即生。圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆2,4取本品圆0,3g,置管中,加石灰,加,生的气体能使圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆湿的色石蕊草色。圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆3,松度圆圆3,1圆圆器与用具:厚度2cm的木板3,2圆圆:滑石粉3,3,定方法:圆圆圆圆圆3,4抽取本品10粒,用拇指和食指捏胶囊两端,旋拔,不得有圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆粘,形或者破裂圆圆圆圆圆圆圆圆3,5把10粒胶囊装意滑石粉,将帽、体套合,逐粒在圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆1m的高度直于厚度圆圆圆圆圆圆圆2cm的木板上,漏粉不得超圆1粒。4,崩解限圆圆4,1圆器与用具A:崩解、圆圆1000ml圆圆圆圆圆杯、温度分度1,?。4,2操作:普通溶胶囊圆取本品6粒,装滑石粉,照崩解限法圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆(附?,圆圆圆)圆溶胶囊圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆下的方法,加板行,符合定。圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆溶胶囊按上述方法,先在酸溶液,9?1000,中圆圆2小,粒均不圆圆圆圆每得有裂或崩解象,将吊取出,用少量水洗后,再圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆按上述方法在磷酸冲液,,中圆圆3小,粒均不得有裂或圆圆圆圆圆圆圆圆圆每崩解象,将吊取出,用少量水洗后,再按上述方法在磷酸冲液,,中,圆圆圆1小内全部溶化或崩解。如有圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆1粒不能溶化或崩解,另取圆圆圆6粒,圆圆圆均符合定。圆圆圆圆圆圆4,3注意4,3,1圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆程中,杯内的水温或介温度保持37?1??。4,3,2每圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆一次后,清玻璃管内壁及网,并重新更水或介。4,3,3圆圆圆圆溶空心胶囊在酸9?1000,中圆圆2小,粒囊壳均不得有裂圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆每或崩解化象,若有,可直接判不符合定,第二圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆在人工液中行,在步1小圆内全部崩解。5,圆圆硫酸5,1装置:架台、炉、底瓶、冷凝管、形瓶。圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆5,2蒸装置注意事:圆圆圆圆圆圆圆圆5,2,1蒸装置固定,并各接和塞子,不得漏气。圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆5,2,2防止加内容物冲出,所以底瓶,且炉加圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆有控温装置,随加温度。圆圆圆圆圆圆圆圆5,2,3圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆出液滴管插入形瓶接收液液面下。5,2,4圆圆圆圆形瓶先作65ml、100ml刻度号。圆圆圆5,2,5圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆出液蒸,随充适量的水,蒸至溶液几乎无色。5,2,50ml圆圆圆圆圆圆圆氏比色管使用前配。,,1圆圆圆圆圆圆圆圆圆圆准硫酸溶液:称取硫酸0,181g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀至圆圆2刻度,匀即得圆圆圆圆圆圆每1ml相当于100ug的SO4圆。,05mol/L碘溶液:取碘13g,加碘化圆36g与水50ml溶解后,加酸圆圆3滴与水适量使成1000ml,匀,用垂熔玻璃器。%圆圆圆圆圆圆圆化:取化25g,加水适量使溶解,稀至圆圆100ml。SO,M,96,,相当于SO,M,64,量。,限度算:×100×64———————,250,ug,96圆圆圆圆圆圆圆圆圆取出出液的一半100ml中取用50ml,,S