文档介绍：枸橼酸莫沙必利片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:枸橼酸莫沙必利片商品名称:加斯清英文名称:mosapridecitratetablets汉语拼音:juyuansuanmoshabilipian【成份】本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。化学名称:4-氨基-5-***-2-乙氧基-n-[[4-(4-***苄基)-2-吗啉基]***]苯甲酰***枸橼酸二水化合物。化学结构式:略分子式:c21h25clfn3o3·c6h8o7·2h2o分子量:【性状】本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。【适应症】用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐)。【规格】5mg(以无水枸橼酸莫沙必利计)【用法用量】***通常用量为1日3次,每次l片(5mg),饭前或饭后口服。【不良反应】998例中有40例(%)出现不良反应。主要为腹泻和稀便(%),口干(%)、疲倦感(%)等。服用本品的患者792例中有30例(%)临床检验值发生异常变化,主要是嗜酸性粒细胞增多(%)、甘油三酯升高(%)、ast、alt、alp以及γ-gtp的上升(%)等。:急性肝炎,肝功能障碍,黄疸(%)由于可能发生过急性肝炎伴有ast、alt、γ-gtp等显著升高的严重肝功能障碍、黄疸,并且出现过死亡病例,因此应对患者密切观察,如发现异常应立即停止服药并采取相应措施。。【注意事项】(2周),仍未见消化系统症状改善时,不应再长期盲目服药。。(据报告,曾有患者误食ptp薄板,尖硬的锐角刺伤食道粘膜,甚至发生穿孔,造成纵隔炎等严重并发症)。【孕妇及哺乳期妇女用药】,只有在治疗上受益大于风险时才可使用本品(孕妇服用本品的安全性还未得到确认)。,如确需服用本品时,应停止哺乳[动物实验(大鼠)中发现莫沙必利可以从乳汁分泌]。【儿童用药】本品对儿童的安全性尚未确认(尚无临床使用经验)。【老年用药】一般情况下,由于高龄者的肝、肾等生理机能有所下降,所以应视老年患者的情况慎重使用。发生不良反应时应减少剂量(如:)并采取相应措施。【药物相互作用】/ml,,auc0-4由62ng·hr/ml增加至114ng·hr/ml(健康***)。【药物过量】目前未进行该项试验且无可靠参考文献。【临床试验】共435例双盲对照临床试验结果。药理作用本品为选择性5-羟色***(5-ht4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-ht4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。毒理作用啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30-100mg/kg/天(相当于临床推荐用剂量的100-300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。【药代动力学】