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医疗技术临床应用管理制度电子版.doc

上传人:xxj16588 2016/1/27 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:医疗技术临床应用管理制度为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,依据《医疗技术临床应用管理办法》,结合医院实际,制度本制度。。、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。新技术是指在首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括下列项目:①使用新试剂的诊断项目;②使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;③创伤性的诊断和治疗项目;④生物基因诊断和治疗项目;⑤使用高能射线设备的诊断和治疗项目;⑥组织、器官移植技术项目;⑦其他可能对现有医疗技术、人体健康或社会伦理道德产生重大影响的诊断和治疗技术。:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术;第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门加以控制管理的医疗技术;第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术;①涉及重大伦理问题;②高风险;③安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;④需要使用稀缺资源;⑤卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。,需要淘汰或技术性、安全性、有效性、,按照《卫生部关于印发<医疗机构临床检验项目目录>的通知》(卫医发[2007]180号)文件要求,在检验目录内的诊断项目科开展,不在项目内的制度项目不得开展。。医院医疗技术临床应用准入的管理设在医务处,负责全院范围内新技术临床应用准入日常管理工作。:科学对所需开展的新技术首先提出书面申请,填写“开展新技术申请表”,由医院医疗质量与安全管理委员会对临床科室将开展的一类新技术进行论证,提出意见,报主管院长批准后方可开展实施。:科室对所需开展的新技术首先提出书面申请,填写“开展新技术申请表”,提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策,科主任审阅并签字同意后报医务处。、三类新技术的申报规定,经主管院长审批后,将有关材料上报到省级行政管理部门。卫生行政部门同意医院申报后,委托相关医学会进行专业评估。经有关医学会评审后,专家对技术项目出具书面评审意见。根据评审意见予以准入的,医务处将统一到省级卫生行政部门办理执业许可登记手续;不予准入的,