文档介绍：目录摘要 ⅣAbstract ⅴ前言 Ⅵ第一章产品概述 1产品的名称、结构、理化性质、药理作用 1包装规格及储藏要求 2原料药成品的包装规格 2贮藏 3第二章生产工艺 3生产工艺流程框图 4生产工艺操作过程 8第三章物料衡算 8计算方法与原则 9物料衡算的目的 9物料衡算的依据 9物料衡算基准 9生产时间 9硫辛酸生产物料衡算 9 9 11 12 14 15 17 18 19 19 20 21 21 22 23 23 24 24物料流程框图 24第四章能量衡算 25 25 25 25(由燃烧需氧原子mol数法算得) 28 29 30不同工段的能量衡算 33 33 34 37 37 39 40 46第五章工艺设备计算及选型 51、依据及基准 51 51 51 51 51 51 61第六章车间布置 70 71厂房形式 71 72精烘包车间布置 74GMP对制药工业车间的要求 74工艺布局及土建要求 75人员、物料净化和安全 75室内装修 76空调系统 76本设计车间布置的说明 76第七章管道布置 77主管设计原则 78本生产车间主管布置说明 79第八章劳动安全及人员安排 79设计依据 80建筑及场地布置 81生产过程中主要危害因素的分析 81安全防范措施 82防火防爆 82防尘方案 82电气方案 82防机械伤害 83防噪声方面 83压力容器 83防烫伤、冻伤措施 83工业卫生 83拆卸过程的防护 84劳动机构设置 84人员安排 84第九章综合利用及“三废” 85综合利用 86工艺节能措施 86暖通节能措施 86电气设计节能措施 87“三废” 87设计采用的环保标准 87主要污染物及处理 87绿化概况 90环保管理及监测 90环境影响分析与结论 90第十章消防 90设计依据 91生产工艺中的危险化学品 91生产车间防火安全管理规定 91本设计对消防要求的考虑和采取措施 92防火和疏散要求 94消防系统及消防设施 95参考文献 97致谢 99摘要原料药多功能车间不同于传统的原料药车间,它可以同时或分期生产不同品种的多种原料药。多功能车间的建设可以满足小批量、多品种的生产要求,应对市场的迅速变化。另外,从整体上而言,多功能车间在设备和土地上更节约,使生产成本降低。本文针对硫辛酸这一原料药设计一个多功能车间,设计规模为150t/a,按照GMP标准,对车间的设计依据、设备选择、车间布置以及工艺路线论证、工艺流程设计,劳动保护、安全生产与“三废”处理等一系列工程问题作了详细的介绍,并附有设计图纸和表格。关键词:原料药、多功能车间、硫辛酸AbstractMultifunctionworkshopisdifferentfromtraditionnalAPIworkshop,,,fromonthewhole,moreversatileworkshoponconservationandlandequipment,,alphalipoicacid,thiskindofpharmaceuticalrawmaterialstodesignamulti-purposeworkshop,designedtoscaleof150t/a,ordancewiththeGMPstandards,basedontheplant'sdesign,equipmentselection,plantlayoutandprocessroutedemonstration,processdesign,laborprotection,productionsafetyandthe"threewastes"treatmentandaseriesofengineeringproblemsweredescribedindetail,:pharmaceuticalrawmaterials,multi-plant,lipoicacid,efavirenz,valsartan前言硫辛酸(alphalipoicacid)是一种存在于线粒体的辅酶,类似维他命,能消除加速