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尼美舒利颗粒说明书.doc

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尼美舒利颗粒说明书.doc

上传人:s1188831 2019/12/21 文件大小:29 KB

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文档介绍

文档介绍:尼美舒利颗粒说明书[药品名称]通用名:尼美舒利颗粒商品名:锐丽英文名:NimesulideGranules汉语拼音:NimeisuliKeli本品主要成份为尼美舒利,其化学名为N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰***其结构式为:分子式:C13H12N2O5S分子量:[性状]本品为类白色或淡黄色颗粒,味甜。[药理毒理]药理作用本品属非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。最终以代谢物被排出体外,其中尿中排泄约70%,粪便排泄约29%,多次服用未见体内蓄积。[药代动力学]据报道,尼美舒利通过口服吸收,服药后1-2小时达到最大血药浓度,半衰期为3-5小时,6-8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄,即使多次服用也不会出现积累现象。[适应症]可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状治疗。[用法用量]本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。口服,***,~,每日2次,餐后服用。儿童用药见常用剂量为5mg/kg体重/天,分2至3次服用,其它注意见【儿童用药】项。[不良反应]主要有:胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微、暂短,很少需要中断治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用,也须注意到本品如同其它非甾体类抗炎药一样,可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。[禁忌]1、对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。2、活动性肠胃出血的患者或消化道溃疡活动期的患者禁用。3、严重肝功能不全者禁用。4、严重肾功能障碍(肌酐清除率<30ml/min)者禁用。[注意事项]尼美舒利对以下患者要慎重使用:1、具有出血症病史的患者。2、具有胃肠疲乏疾病的患者。3、接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板凝集药物的患者。4、因本品主要通过肾脏系统排除体外,如果有肾功能不全,应根据肾小球滤过率减少服药的剂量。对肾功能衰竭的患者应禁用此药。5、如果在用了其它非甾体类抗炎药之后,出现视力下降的症状,为了证实视力是否受到影响,最好停止治疗,进行眼科检查。6、尼美舒利蛋白结合率高,所以可能置换其它蛋白质结合物。[孕妇及哺乳期妇女用药]尼美舒利同所有的新药一样,在尚未通过实验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下,并不建议在妊娠期间