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磷酸可待因缓释片说明书.doc.doc

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磷酸可待因缓释片说明书.doc.doc

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磷酸可待因缓释片说明书.doc.doc

文档介绍

文档介绍:磷酸******缓释片说明书【药品名称】通用名:磷酸***缓释片曾用名:商品名:英文名:CodeinePhosphateSustained-releaseTablets汉语拼音:LinsuɑnKedɑiyinHuɑnshipiɑn,本品主要成份为:磷酸***。其化学名称为:17-***-3-甲氧基-4,5-醇磷酸盐倍半水合物。,-环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6结构式:分子式:C18H21NO3•H3PO4•1H2O分子量:【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。【药理毒理】本品为中枢性止咳药,能直接抑制延脑的咳嗽中枢,镇咳作用迅速而强大,其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用,约为吗啡的,,但强于一般解热镇痛药。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。【药代动力学】磷酸***缓释片口服后由胃肠道黏膜吸收,与普通片剂相比,口服缓释片血药浓度达峰时间较长,一般为服后2,3小时,峰浓度也稍低,T1/2约为3,4小时。其生物利用度(F)为40%,70%。主要在肝脏与葡萄糖醛酸结合,约15%经脱***变为吗啡。其代谢产物主要经尿排泄。【适应症】1(于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于此药能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动,故对有少量痰液的剧烈咳嗽,应与祛痰药并用。2(镇痛作用仅用于中等度疼痛。【用法用量】磷酸***缓释片必须整片吞服,不可截开或嚼碎。***,1次15,30mg,1日30,90mg。极量1次100mg,1日250mg。儿童,镇痛,,,1日3次,镇咳,为镇痛剂量的,。【不良反应】1(偶见恶心、呕吐、便秘和眩晕。2(1次口服剂量超过60mg时,一些病人可出现兴奋及烦躁不安。【禁忌】多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,继发感染而加重病情。【注意事项】下列情况应慎用:(1)支气管哮喘;(2)急腹症,在诊断未明确时,可能因掩盖真象造成误诊;(3)胆结石,可引起胆管痉挛;(4)原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊;(5)颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征;(6)前列腺肥大病,因本品易引起尿潴留而加重病情;(7)重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。【孕妇及哺乳期妇女用药】1(本品可透过胎盘而影响胎儿,如使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状等,故孕妇禁用。2(本品可自乳汁排出,哺乳期妇女及孕妇应慎用。【儿童用药】婴幼儿、未成熟新生儿禁用。【老年患者用药】慎用。【药物相互作用】1(本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的不良反应。2(与***或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。3(与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。4(与中枢抑制药合用时,有相加作用。【药物过量】1(逾量服用本品时,可很快出现由***所致的严重反应,如昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称,或呈针尖样大,血压下降、发绀,尿少,体温下降,皮肤湿冷,肌无力,由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大而死亡。2(中毒解救服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸,不宜给活性炭,以防止影响拮抗剂的吸收,保持呼吸道通畅,必要时人工呼吸,静脉注射纳洛***拮抗***中毒。【规格】(1)15mg(2)30mg【贮藏】遮光,密闭保存