黄连配方颗粒的hplc指纹图谱研究.doc

文档介绍：黄连配方颗粒的HPLC指纹图谱研究?640?中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第35卷第6期2004年6月黄连配方颗粒的HPLC指纹图谱研究周晖,刘萌(温州市药品检验所,浙江温州325028),浓缩,干燥等若干工艺精制而成,《中药配方颗粒管理暂行规定》已明确规定配方颗粒可以在全国范围试点临床医院进行使用,,以便了解配方颗粒与原料饮片,药材在总成分和有效成分方面的符合程度,比较和评价不同制备工艺与产品的内在质量,均一性等关系,,515泵二组,2487紫外检测器,,(表1).(产地:四川)广东一方制药有限公司同上同上同上(产地:四川)江阴天江药业有限公司同上同上同上(产地:四川):色谱柱为AlltechC8(250mm×,5m),,梯度洗脱:0,15min乙腈由15升为25,保持15min,30,45min乙腈由25升为35,再保持15min至60min;;检测波收稿日期:2003—11-13长为350nm;温度为30C;:精密称取盐酸小檗碱对照品适量,用1醋酸水溶液稀释成40~g/mL的溶液,:精密称取黄连对照药材粉末1g,置1O0mL量瓶中,加19/5醋酸水溶液约80mL,超声30min,放冷,加溶剂至刻度,摇匀,,加1醋酸水溶液稀释至刻度,摇匀,:取黄连配方颗粒1/3袋(相当于饮片1g)及原料黄连饮片1g(研成粉末),精密称定,分别置100mL量瓶中,按对照药材溶液的制备方法制备,:取各供试品溶液和对照品溶液,按上述色谱条件注入高效液相色谱仪,记录色谱图,计算,:取同批供试品溶液连续进样6次,测共有峰l1个,各共有峰相对峰面积RSD<:取同批颗粒6份,按供试品溶液制备法制备,分别进样,测得各共有峰相对峰面积的RSD<:取同批供试品溶液分别在0,6,12,24,36h进样,测得各共有峰相对峰面积的RSD<3,:比较对照药材与供试品的HPLC图和相关