文档介绍：注射用奥沙利铂说明书来源快易捷医药网【说明书修订日期】核准日期:2007年01月05日修改日期:2007年11月27日【药品名称】注射用奥沙利铂。【商品名】艾恒【英文名】Oxaliplatinforinjection【汉语拼音】ZhusheyongAoshalibo【成份】本品主要成分为奥沙利铂。其化学名称为:(1R,反式),(1,2,环已二***,N,N′)[草酸(Z,),O,O′]合铂。其辅料为乳糖。化学结构式为:分子式:CHNOPt81424分子量:。【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。【适应症】适用于经过***尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合***尿嘧啶使用。【规格】(1)50mg(2)【用法用量】2在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m,加入250,500ml5,葡萄糖溶液中输注2,6个小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。【不良反应】1(血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。2(非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。3(神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。【禁忌】。。【注意事项】。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。;(白细胞,2000/mm或血小板,5000/mm),应推迟下周期用药,直到恢复。,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。,本品用量应减少25,,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。、***化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品属于新的铂类衍生物,其中央铂原子被,草酸和1,2,二氨环已烷包围,呈反式构象,是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速,最多需15分钟;而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞内的加合物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂