文档介绍：大药房质量管理制度和岗位职责操作规程******大药房质量管理制度岗位职责操作规程【2016版】二〇一六年九月目录一、质量管理制度质量管理体系文件管理制度质量方针和目标管理制度质量管理体系内审制度药品采购管理制度药品收货管理制度药品验收管理制度药品陈列管理制度 药品养护管理制度药品销售管理制度首营企业和首营品种审核管理制度处方药销售管理制度药品拆零管理制度录和凭证管理制度收集和查询质量信息管理制度药品质量事故、质量投诉管理制度中药饮片处方审核、调配、核对管理制度药品有效期管理制度不合格药品、药品销毁管理制度药品退回管理制度药品追回管理制度环境卫生管理制度人员健康管理制度提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度人员培训及考核管理制度质量管理体系文件检查考核制度设施设备保管和维护管理制度处方药和非处方药分类管理制度药品不良反应报告规定管理制度计算机系统管理制度二、岗位职责企业负责人岗位职责质量管理人员岗位职责药品采购人员岗位职责药品收货人员岗位职责药品验收人员岗位职责药品养护人员岗位职责处方审核、调配人员岗位职责计算机系统管理员岗位职责营业员岗位职责收银员岗位职责三、操作规程质量体系文件管理程序药品采购操作规程药品收货操作规程药品验收操作规程药品销售操作规程处方审核、调配、审核操作规程中药饮片处方审核、调配、核对操作规程药品拆零销售操作规程国家有专门管理要求的药品销售操作规程营业场所药品陈列及检查养护操作规程营业场所冷藏药品存放操作规程计算机系统操作和管理操作规程不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求,已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分,仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系:QQ:价格公道,非诚勿扰!(全套130余页,可为企业添加企业名称、人员等,企业获得电子版后直接打印即可)祝您早日通过新版GSP认证!******大药房管理文件文件名称:质量方针和质量目标管理制度编号:起草人:审核人:批准人:起草日期::::版本号:2016-A1、目的:建立质量方针和质量目标管理制度,确保质量方针目标的规范实施。2、依据:根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3、适用范围:适用于本企业质量方针、目标的管理。4、职责:企业各部门负责实施。5、内容:,是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向,是实施和改进质量管理体系的推动力。、经营发展目标等信息制定,并以文件正式发布。,各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标,并制定出质量目标的实施方法。、执行、检查和改进四个阶段。:5.,结合本企业的工作实际,于每年12月份召开企业经营方针目标研讨会,制定下年度质量工作的方针目标;;,经总经理审批后下达各部门实施;。:、执行责任人、督促考核人;,对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施,确保各项目标的实现。:、督促;,质量管理人员组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核,质量方针目标管理考核表报企业负责人审阅;、执行、改进的部门,应按规定给予处罚。:,认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题,并提出对质量方针目标的修订意见;,质量管理人员应根据实际情况,及时提出必要的质量方针目标改进意见。******大药房管理文件文件名称:国家有专门管理要求药品管理制度编号:起草人:审核人:批准人:起草日期::::版本号:2016-A1、目的:为加强含特殊药品复方制剂的经营管理,确保依法经营和安全管理。2、依据:根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等法律法规的有关规定,特制定本制度。3、适用范围:适用于本企业含麻黄碱类复方制剂类药品及国家有专门管理要求的药品。4、责任:执业药师、质量负责人对本制度的实施负责。5、内容:国家有专门管理要求的药品范围为蛋白同化制剂、肽类激素品种中胰岛素类;含特殊药品复方制剂品种指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等。含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。企业销售国家有专门管理要求的药品,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,不得采用开架自选方式销售含麻黄碱类复方制剂,设立含特殊药品复方制剂专柜。在店堂内悬挂张贴有关提醒标识、标语,如“购买含麻黄碱类复方制剂,