文档介绍：公司各级质量负责人岗位职责目的:明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。:适用于公司各经营部门及责任人。、部门的质量责任公司质量领导组织质量责任:建立公司的质量管理体系,实施公司质量方针,并保证公司质量管理工作人员行使职权。:①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。②建立公司的质量管理体系。③制定公司的质量方针和质量目标,组织并监督实施。④负责拟定公司质量管理部门的设置方案,制定各部门的质量管理职能。⑤审定公司质量管理制度。⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题。⑦制定公司质量奖罚措施。:在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。:①审核公司的质量管理体系运行情况。②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。③调整各部门岗位的质量管理职能。④审定公司质量管理制度。⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。:①公司质量方针与目标实施情况。②质量管理体系运行情况。:公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。:根据公司质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制,保证药品和服务质量。:①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。②负责起草药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。③负责具体指导、监督公司质量管理体系的有效运行。④负责组织进货情况的质量评审,参与购货计划的编制,确保购进药品质量的可靠性。⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑧协助开展对公司职工药品质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化。⑨负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。⑩负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。:①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《公司各项质量管理制度、质量责任和工作程序》:①药品质量的全过程监控。②质量管理体系运行的有效性。③质量管理体系的运行效率。④各项职责完成情况。:确保购进药品的质量和数量满足销售的需要。:①以质量作为选择药品和供货单位条件的首位,坚持“按需购进,择优采购”的原则,做好购货计划。②严格执行药品采购程序,确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。③严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。④购货合同必须明确规定质量条款,或提前与供货单位签订质量保证协议。⑤购进药品应有合法票据,并做好药品购进记录。⑥分析销售和库存,优化经营药品和库存药品结构。⑦掌握购进过程的质量动态,积极向质量管理部门反馈信息。⑧每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。:①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品购进管理制度》④《首营企业和首营品种审核制度》⑤《特殊药品的管理制度》:①严格执行公司质量管理制度、工作程序情况。②首营企业、首营品种质量审核情况。③违规订购或购进药品验收不合格次数。④药品购进记录的及时性和完整性。⑤供货单位证照的完整性和有效性。:保证药品销售的质量,为客户提供满意的服务。:①审核购货单位的法定资格和质量信誉,确保将药品销售给具有合法资格的购货单位。②严格执行药品销售管理制度,严禁销售假药劣药和质量不合格药品。③加强对近效期药品及滞销药品的促销管理,避免给公司造成经济损失。④建立缺货登记表,收集市场信息,及时向药品购进部门反馈。⑤重视客户的质量查询、投诉,及时向质量管理部门反馈,并做好记录。⑥销售药品应有合法票据,坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货,并做好销售记录。⑦销售特殊管理药品应严格执行国家有关规定。⑧注意收集由本企业售出药品的不良反应情况,发现不良反应情况应按规定上报质量管理部。⑨建立药品购货单位证照档案。:①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品销售管理制度》④《特殊管理药品的管理制度》⑤《药品不良反应报告制度》:①严格执行企业质量管理制度、工作程序情况。②购货单位证照的完整性和有效性。③质量查询、投诉情况记录的及时性和完整性。④药品销售记录的及时性和完整性。:承担本企业药品的储存和保管工作,确保所保管的药品数量准确、质量稳定。:①按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好药品的储存和保管工作。②执行药品收货的有关规定,按药品的储存要求专库、分类存放。③严格遵守药品外包装图示标志,规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。④负责药品保管工作,定期对库存药品进行盘点,确保帐、货相符。⑤负责对在库药品实行色标管理和效期管理。