文档介绍：案件调查与案例剖析稽查大比武题库(第二部分)一、案件调查(一)某县食品药品监督管理局执法人员在监督检查时,发现药品零售企业A药店经营人用狂犬病纯化疫苗,现场查获2人份。当场的调查显示,该药店5日前从该县B药品批发公司购进10种药品,该药店提供的B药品批发公司开具的销售清单“参麦针,规格5ml,批号101005生产企业石家庄药厂生产,数量5盒,单价48元”,实际是人用狂犬病纯化疫苗5人份。问题:在此情况下,应如何对B药品批发公司展开调查?。。。(二)群众举报,2010年3月以来,A药品生产企业在生产VC银翘片的过程中使用的原料药维生素C未取得药品批准文号。问题:应从哪些方面着手查清事实?。。。(三)B省食品药品监督管理局接到A省食品药品监督管理局来函,要求对标示为B省C企业生产的D药品的生产、检验情况进行核查,随函附有A省的药品检验报告,显示该产品按照国家补充检验方法检验,检出了不应该含有的E成分。B省局随即通知该企业所在地市食品药品监督管理局进行调查处理。问题:你认为执法人员应该开展哪些工作?对该企业如何处理?处理依据有哪些?(四)A市食品药品监督管理局在对辖区内B医院监督检查时,发现该医院药房使用的标示为C药品生产企业的注射用头孢曲松钠(批号1011003)质量可疑,经核查,该批药品为假冒产品。经调查,B医院共从A市D药品有限公司购进该批药品200支,已使用150支,库存50支;D药品有限公司从E市F医药有限公司购进2000支,目前库存562支。B医院为合法医疗机构,D药品有限公司为合法药品批发企业。B医院、D药品有限公司购进该批药品时索取了合法票据,建立了验收记录,未索取、留存供应商的合法资质。问题:该案依法应如何办理?。,并提出具体行政处罚意见。。(五)A市食品药品监督管理局接到群众举报,辖区内药品生产企业B药业有限公司,2011年1月以来生产的清热解毒口服液(规格10ml),不加中药材金银花,不按处方投料,编造药品生产批生产记录等记录。问题:如何对该举报展开调查?。。。(六)A市食品药品监督管理局接到群众举报,辖区内药品生产企业B药业有限公司,2011年以来生产的复方丹参片,为降低生产成本,不按国家批准的处方投料,不加中药材三七,编造批生产记录等记录。问题:如何对该举报展开调查?。。。(七)A市食品药品监督管理局接到群众举报,辖区内药品生产企业B公司,2011年3月以来生产的地塞米松磷酸钠注射液(规格1ml:5mg)使用的原料药部分为化工产品。经初步调查,该企业仓库原料药包装、原料药台账、批记录等记载为合法药企浙江仙琚制药股份有限公司、扬州制药有限公司生产的地塞米松磷酸钠原料药。问题:如何对该举报展开调查?。。。(八)2011年5月21日,A市食品药品监管局接到群众举报:该市B公司购进销售一批标示青海省格尔木同康药业有限公司生产的蛤蚧定喘胶囊。经执法人员初步调查,该药品为涉嫌假冒合法生产企业批准文号的假药,共购进3000盒,已销售2500盒,货值金额8万元。B公司为合法药品批发企业。问题:?每个场所需现场调取的主要证据是什么??需要的主要执法文书有哪些??。(九)2011年5月15日,A县食品药品监管局在监督检查中抽验B药店经营的药品三***,经检验为劣药。B药店对检验结果无异议。经调查,B药店共购进三***10盒,购进价格为每盒1元。已销售了5盒,。抽验3盒,现存2盒。问题:根据以上违法事实。。(十)A市食品药品监督管理局接到群众举报,辖区内B企业无《医疗器械生产企业许可证》擅自生产医用乳胶手套,并将其产品销售给C药品生产企业。C药品生产企业用其生产的药品以货易货、抵换同等价值的医用乳胶手套;B企业又将换回的药品销售给D药品批发企业。B企业无《药品经营许可证》、C药品生产企业、D药品批发企业为合法企业。问题:如何对该举报展开调查?。,收集哪些证据。。(十一)2011年4月2日,A市食品药品监管局接到群众举报:该市辖区内B药品生产企业3月24日生产的批号大容量注射剂,未经检验即销售,严重威胁着人民群众用药安全。问题:如何对该举报展开调查?。,收集哪些证据。。(十二)2011年5月19日,某县食品药品监督管理局执法人员在对该县药品零售企业A药店监督检查时,发现该药店经营的标识为三九黄石制药厂生产的参桂鹿茸丸包装可疑,一是该药品外包装标识的“主要成分”为人参等三十九味成分,而药品标准中该药品的实际成分只有九味;二是药品外包装“功能主治”项标有“***减退”字样,而药品标准中没有“***减退”;三是该批次的上述药品包装中没有药品说明书。A药店提供的销售凭证显示,系5月8日