文档介绍：药品管理法培训试题姓名:岗位:成绩:填空题(每空2分,共20分)国家对药品管理实行制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。药品监督管理部门设置或者指定的,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。国家建立健全制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。国家实行,建立中央和地方两级药品储备。药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的批准;未经批准的,不得发布。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的,并组织开展地培训和应急演练。对假、劣药的处罚决定,应当依法载明的质量检验结论。在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得;但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。10、标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。二、单项选择题(每题3分,共15分)现行《中华人民共和国药品管理法》自()起施行。A、2019年12月01日B、2019年08月26日C、2015年04月24日D、2013年12月28日在中华人民共和国境内从事药品()适用本法。研究、生产、经营、使用生产、经营、使用、监督管理活动研究、生产、经营、使用、监督管理活动D、研究、生产、经营3、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。A、中药、化学药等B、化学药、生物制品等C、中药、化学药和生物制品等D、中药、生物制品等4、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是()A、血液制品、***品B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品C、血液制品、***品、医疗用毒性药品D、血液制品、***品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品5、国家药品标准。()A、《中华人民共和国药典》;B、省级药品标准;C、厂方标准;D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。三、多项先择题(每题5分,共25分)1、国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构过行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口:()A、首次在中国境内销售的药品;B、国务院药品监督管理部门规定的生物的制品;C、国务院规定的其他药品;D、***品、精神药品。2、依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。A、公平;B、合理;C、诚实信用;D、质价相符。3、禁止生产(包括配制、下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为劣药:()药品成份的含量不符合国家药品标准;B、被污染的药品;未标明或者更改有效期的药品;D、未注明或者更改产品批号的药品;E、超过有效期的药品;F、擅自添加防腐剂、辅料的药品;G、其他不符合药品标准的药品。4、生产、销售假药的。()A、没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品