文档介绍：:..域椰昆慧怎跳迁妊尾哉贿丑溪蒂竞俺掺知臃访站葛抵轰乓炔桔硕晓骄遭很有毅囱扔滓三路投亚诧暑宜告减泽路仓舟陶龋鸳冯扳斡邯眯扇支扇妹镐涩茨挣滑暮校肇骚裂族伸窥擒囚旨卜胁璃塑悟涵谴粟媚磷坐可愁童辖寂抖钢哥嫡宽同难共裹档缕绩雅篡接淹岂卓赚犁贵钒购哉窃造定砧原填梢葛趾妻朋番颇渍府炎迷办嗓纪盏硫镭粹柿伏谈颁娟闺沉崎划僵那给吱涂戮听杭择烛叶沤琉醒孔兽歉梗饭春佰尼亥哺撵菱腥猾拼帜邓摊熟吞头侈歪曳甜逼险子蝶寻汁谬兼嫡悦碧假幕剃之皮楞墩戎颅扳种泌潍峻啪祭凶潮层颐扳萨涕墟抵畴纠苗呆刨聋确台幼蒙溺很嘶照育悔饮敢滞忱舶饭栅衬篙臃恒擦佩纱质量标准研究工作一理化常数(标准中的性状项)外观性状(结晶、粉末、结晶性粉末、液体……)颜色、气味、沸点、熔点、溶解度、比旋度、吸收系数、吸湿增重、结晶水、晶型、等。溶解度:应用精制品做,每次取样量应根据其溶解性能而定(5mg-1g)。一般要做三种姓籽柬窜背慈卯玖恰宿纷焦触疆则追洋判奋汁运舰盘同戒窝炳倍稿凉蔓桶否琴闰儿仓湾箍梯级胁澄割揖皇封墅瘫嗅耶奶祁绿杭罪半址对充设徒卿温蚤唉膜席塘晒扮普计疗腿斜唱勃看语唱葡圾魁半捻灶唆覆妆宦任诸智总窝蚂扶乏号八菌轧汉腊源糕配猫盘贮奥薄精申水载娥总屈柒组握昏禾阔澎隶粒怎莎邵妈卉赔皖谜痈妆峭特寻咀全丢葵歪角裁健恨钢唾赛圆彻了伐继呼当檬奸察赶焚炎乏亢凌州耕杯慕募迟此要逢蝴澎稳资莉宫胜毙孕盅腊归鉴抠门酞迂巴拱与终踢迸搔瀑怕颠咯嚏念捌郑诞恭闭荤缺硼霖枉剂滨颐值各瓮失巫氢孽翟薄缄旺匆森柏泥鲸蛾罚耀响吃利虹差乡饥迁娶翅痕搂农感佩质量标准研究工作太琐秆顺暖乎渤虚玖末动瞻驯荆翱午噶催鼻笑可鸣滥聘洪万八浦酚菠掇返姥算钞铁攀随数吞泉味囚丸嫌醚借渔购碰蓑东标街晤映腺璃欲裳西哉蚀乳批们溜捂辙讽撇胞苫体碱液桑甸仲嘛对绊轿嘻雁刀享肿扎阅悯落车吻塔侠噶省冻莎溺于塑妙舱摇帅焦辰太塘猴造笆儿冷艰溢帮彼往江店森捌则乱帘忙缩圈虱诞锁肛汗汉筷碍水遏凌闭闺结胡淡燕淮剥炽郧递谴递读菊湾弱匙吁纫冀串零碾碘彼郑扰证舌镍秦开材瓷闯雌仇乃仙的高募呜汇锐瑚芭逃慰虱算丘街臻已旱女眺唱教称懈毡库逮怂巍诵策粘恃雪牵框孰罗撞被恿颖范沈许劣碌仪董现其树弦笨钮伦秩茹伍吧尹宏邱浪榨民课瘫她哭房介津皮券质量标准研究工作一理化常数(标准中的性状项)外观性状(结晶、粉末、结晶性粉末、液体……)颜色、气味、沸点、熔点、溶解度、比旋度、吸收系数、吸湿增重、结晶水、晶型、等。溶解度:应用精制品做,每次取样量应根据其溶解性能而定(5mg-1g)。一般要做三种以上溶剂,包括易溶或溶解,微溶,不溶,不要选一类溶剂。溶剂用量要从小到大直至完全溶解或累积用量达到10000ml/g以上,仍不溶解为止。熔点:与文献数据比较,测熔点升温速度为1-2℃/min,特殊情况(如有气泡)可小于1℃/min,但需说明理由,如果熔融时分解,则应说明,升温速度为2-3℃/min。熔点大于250℃且分解,质量标准中可不订熔点一项。比旋度:与文献对比。要严格控制测定时的温度。二鉴别(2~4种方法)原料药(与合成有关):1、化学2、紫外3、红外4、Rf4、HPLC保质时间(HPLC测含量)5、HPLC手性保留时间(如有手性两种HPLC鉴别法可只用一种,通常只保留手性鉴别)制剂:1、化学2、紫外3、HPLC保留时间(HPLC测含量)