文档介绍：头孢克肟颗粒说明指导书头孢克肟颗粒说明书头孢克肟颗粒说明书【批准文号】国药准字H20068130【中文名称】头孢克肟颗粒【产品英文名称】Cefixime Granules【生产企业】湖南紫光古汉南岳制药有限公司【功效主治】本品适用于敏感菌所致的咽炎,扁桃体炎,急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作,中耳炎,尿路感染,单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。【化学成分】【分子式】【分子量】【药理作用】头孢克肟为第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。【药物相互作用】(1)本品与下列药物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星,庆大霉素,卡那霉素,妥布霉素。新霉素,盐酸金霉素,盐酸四环素,盐酸土霉素,粘菌素甲磺酸钠,硫酸多粘菌素B,葡萄糖酸红霉素,乳糖酸红霉素,林可霉素,磺胺异恶唑,氨茶碱,可溶性巴比妥,氯化钙,葡萄糖酸钙,盐酸苯海拉明的其它抗组胺药,利多卡因,去甲肾上腺素,间羟胺,哌甲酯,琥珀胆碱等。(2)偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌:青霉素,甲氧西林,琥珀酸氢化可的松,苯妥英钠。丙氯拉嗪(Prochlorperazine),维生素B族和维生素C,水解蛋白。(3)呋塞米,依他尼酸,布美他尼等强利尿药,卡氮芥,链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能(4)棒酸可增加本品对某些因产生Β内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%,大便次数增多6%,腹痛3%,恶心7%,消化不良3%,腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹,荨麻疹,药物热,瘙痒,头痛,头昏。实验室异常表现为一过性ALT,AST,ALP,LDH,胆红素,BUN,Cr升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。【老人用药】高龄患者慎用。【药物过量】尚无确切的临床资料。【产品规格】50mg(按C16H15N5O7S2计)【用法用量】口服、吮服或将本品加入适量温开水分散溶解后服用。,一次100mg,一日二次;重症或疗效欠佳时可增加到一次200mg,一日二次。~(体重)计算给药,一日二次;重症患儿可增加至6mg/kg(体重),一日二次。【药物过量】尚无确切的临床资料。【贮藏方法】遮光,密封,在凉暗处保存【注意事项】1)对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。(2)肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。(3)相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。(4)治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。(5)中耳炎患者宜用混悬剂治疗。【药品名称】头孢克肟颗粒【英文名】Cefixime Granules【汉语拼音】ToubaokeWokeli【成份】本品活性成份为头孢克肟三水合物。【性状】本品为加矫味剂的混悬性颗粒剂;气芳香,味甜。【药理作用】头孢克肟为第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差,对铜绿***单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。【药代动力学】口服本品后约40%~50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2~4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好,可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。【适应证】本品适用于对