文档介绍：注射用头孢曲松钠说明指导书罗氏芬注射用头孢曲松钠说明书【药品名称】通用名称:注射用头孢曲松钠商品名称:罗氏芬®Rocephin®英文名称:CeftriaxoneSodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyongToubaoqusongna【成份】化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。化学结构式:分子式:C18H16N8Na2O7S3·31/2H2O分子量:CasNo:74578-69-1辅料名称:本品不含其它辅料【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。【适应症】对罗氏芬®敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,特别是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。【规格】按C18H16N8Na2O7S3g【用法用量】标准剂量成人及12岁以上儿童:罗氏芬®的通常剂量是1~2克,每日一次(每24小时)。危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至4克,每日一次。新生儿、婴儿及12岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20~50毫克/千克,不超过50毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。婴儿及儿童(15天至12岁)每日剂量按体重20~80毫克/千克。体重50千克或以上的儿童,应使用通常成人剂量。静脉用量按体重50毫克/千克以上时,输注时间至少要30分钟以上。老年病人按成人推荐剂量用药,无须变更。疗程疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被清除的证据以后,应继续使用罗氏芬®至少48至72小时。联合用药在试验条件下,罗氏芬®与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用,但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命的感染,应当考虑联合用药。由于这两种药物具有物理不相容性,故在使用推荐剂量时应分开用药。特殊用药指导脑膜炎:婴儿及儿童细菌性脑膜炎,开始治疗剂量每千克体重100毫克(不超过4克),每日一次,一旦确认了致病菌及药敏试验结果,则可酌情减量,以下疗程已被证实是有效的:脑膜炎奈瑟氏菌4天流感嗜血杆菌6天肺炎链球菌7天莱姆病:儿童及成人按体重50毫克/千克,最大剂量2克,每日一次,共14天。淋病:治疗淋病(产青霉素酶及不产青霉素酶菌株)罗氏芬®的推荐剂量为肌肉注射250毫克单剂。术前预防性用药:预防污染或非污染手术之术后感染,根据感染的危险程度,推荐在术前30~90分钟,注射罗氏芬®1~2克单剂。对结直肠手术者以罗氏芬®单独使用或与5-硝基咪唑(如甲硝唑)联合用药(但分开使用)已被证实是有效的。肝、肾功能不全:肾功能不全病人,如其肝功能无受损则无须减少罗氏芬®用量,仅对末期前肾功能衰竭病人(肌肝清除率<10毫升/分钟),每日罗氏芬®用量不能超过2克。肝功能受损病人,如肾功能完好亦无须减少剂量。严重的肝、肾功能障碍者,应定期检测罗氏芬®的血药浓度。正在接受透析治疗的病人,无须在透析后另加剂量,但由于这类病人的药物清除率可能会降低,故应进行血药浓度监测,以决定是否需要调整剂量。用药方法新配制的溶液能在室温下保持其物理及化学稳定性达6小时或在5℃环境下保持24小时,但按一般原则,配制后的溶液应立刻使用。依其浓度及保存时间的不同,溶液呈现为淡黄色到琥珀色。但这些有效成份的特性对药效及耐受性方面并无意义。肌肉注射:罗氏芬®克溶于1%盐酸利多卡因2毫升中,1毫升中用于肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉内注射1克以上剂量。利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。静脉注射:罗氏芬®克溶于5毫升灭菌注射用水中,1克溶于10毫升中用于静脉注射,注射时间不能少于2~4分钟。静脉滴注:静脉滴注时间至少要30分钟,罗氏芬®2克溶于40毫升以下其中一种无钙静脉注射液中如:氯化钠溶液,%氯化钠+%葡萄糖注射液,5%葡萄糖,10%葡萄糖,5%葡萄糖中加6%葡聚糖,6~10%羟乙基淀粉静脉注射液,灭菌注射用水等。由于可能会产生药物间的不相容性,故不能将罗氏芬®混合或加入含有其它抗菌药物之溶液中。亦不能将其稀释于以上列出的溶液之外的其它液体中。【不良反应】使用罗氏芬®期间,发现一些可自行逆转的或停药后即消失的副作用。全身性副作用胃肠道不适(约占病例数的2%):稀便或腹泻、恶心、呕吐、胃炎和舌炎。血液学改变(约2%):嗜酸细胞增多,白细胞减少,粒细胞减少,