文档介绍：佳林豪说明书重组人红细胞生成素注射液说明书【批准文号】国药准字S2*******  【中文名称】重组人红细胞生成素注射液【产品英文名称】binantHumanErythropoicetionforInjection【生产企业】山东阿华生物药业有限公司【功效主治】【化学成分】基因重组人红细胞生成素【药理作用】红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白作用于骨髓中红系造血祖细胞能促进其增殖分化本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU—E)引导出明显的刺激集落的生成效果在高浓度下本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU—E)而引导出集落的形成【药物相互作用】尚不清楚【不良反应】1 一般反应:少数病人用药初期可出现头疼低热乏力等个别病人可出现肌痛关节痛等绝大多数不良反应经对症处理后可以好转不影响继续用药极个别病例上述症状持续存在应考虑停药;2 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应包括过敏性休克因此初次使用本品或重新使用本品时建议先使用少量确定无异常反应后再注射全量如发现异常应立即停药并妥善处理;3 心脑血管系统:血压升高原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛意识障碍痉挛发生甚至可引起脑出血因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化必要时应减量或停药并调整降压药的剂量;4 血液系统:随着红细胞压积增高血液粘度可明显增高因此应注意防止血栓形成;5 肝脏::有时会有恶心呕吐食欲不振腹泻等情况发生【禁忌症】1 未控制的重度高血压患者;2 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者对人血清白蛋白过敏者;3 合并感染者宜控制感染后再使用本品【产品规格】2000IU/支【用法用量】1 肾性贫血:本品应在医生指导下使用可皮下注射或静脉注射每周分2~3次给药给药剂量需依据病人的贫血程度年龄及其他相关因素调整治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/kg非透析病人每周75~100IU/%可于4周后按15~30IU/kg增加剂量但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周红细胞压积应增加到30~33vol%但不宜超过36vol%(34vol%)维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到100~110克/升则进入维持治疗阶段推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量避免红细胞生成过速维持红细胞压积和血红蛋白在