文档介绍：基于因子分析的茵栀黄注射液质量评价摘要目的:分析茵栀黄注射液的评价性抽验结果,对该品种进行总体质量评价。方法:采用因子分析方法对110批茵栀黄注射液的评价性抽验定量检测结果进行统计分析,并将公共因子得分做聚类分析。结果:12个原始变量通过因子分析提取出4个公共因子,分别解释为主药成分因子、杂质和残留物因子以及辅料因子。4个公共因子的得分大小反映各批号产品的主药成分、杂质残留和辅料等方面的质量情况。因子得分的聚类结果表明,茵栀黄注射液的质量与原材料来源和工艺相关。结论:因子分析作为一种降维统计方法,适用于以大量定量数据为基础的药品质量综合评价分析。关键词因子分析茵栀黄注射液质量评价中图分类号::A文章编号:1006-1533(2011)09-0449-05EvaluationonthequalityofYinzhihuanginjectionbasedonFactorAnalysisLIRui1,2,CAOLin2,WANGYu2,XIANGBing-ren1*(,Nanjing,210009;,Nanjing,210008)ABSTRACTObjective::Thesamplinginspectionresultsof110batchesofYinzhihuanginjectionwereanalyzedonthebasisofFactorAnalysis,:monfactorswereextractedfromtwelveoriginalvariables,ponentfactor,impurity&:Asakindofdescendingdimensionalgorithm,;Yinzhihuanginjection;qualityevaluation近年来,药品不良反应事件和药害事件的频频发生对药品监管工作提出了新的要求。为了适应新的药品监管形势,积极应对各种挑战,充分履行药品监管职责,2008年起,药品监督管理部门开始