胃肠宁颗粒质量标准研究.doc

文档介绍：胃肠宁颗粒质量标准研究[摘要]冃的建立胃肠宁颗粒中布渣叶、功劳木的薄层色谱方法及牡荆昔的高效液相含量测定。方法采用WondasilTMC18色谱柱,,5um;流动相为甲醇-0・4%磷酸溶液(30:70);检测波长为339nm;;柱温为30°C。〜,r=,%,RSD=%(n二5)。结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。[关键词]HPLC;胃肠宁颗粒;牡荆廿[中图分类号]]B[文章编号]1673-9701(2011)25-79-02StudiesontheEstablishmentoftheQualityStandardofWeichangningGranuleM0JieliZHUYufangGuangdongInstituteforDrugControl,Guangzhou510180,China[Abstract]ObjectiveToidentifyMicroctisFolium,-%H3P04(30:70)asmob订ephasewereused,°(r=).ConelusionThemethodissimple,accurateandreliable,andcanbeusedinthequa!itycontrolofthedrugWeichangningGranule.[Keywords]HPLC;WeichangningGranule;Vitexin胃肠宁颗粒由布渣叶、功劳木、辣蓼、番石榴叶、火炭母共五味中药组成,具有清热祛湿、健胃止泻的功效,用于治疗急性胃肠炎、小儿消化不良等症。该品种收载于《中华人民共和国卫生部标准》中药成方制剂第二册,原标准无鉴别、含量测定项冃[1]。为进一步加强该品种的质量控制,本文研究布渣叶、功劳木的薄层色谱鉴别以及布渣叶屮牡荆背[2]的含量测定。经对新增项目进行方法学验证,证切试验中建立的方法准确、可行,结果可靠。1薄层色谱1仪器与试药硅胶G(批号:00090427)为青岛海洋化工厂生产,自制板规格10mmX10mm,;薄层色谱硅胶预制板为烟台市化学工业研究所牛产,规格为10mmX20mm,~;Merck硅胶板,规格为10nunX20nim,〜。其他所用化学试剂均为分析纯。胃肠宁颗粒(广州汉方现代中药研究开发有限公司,批号:100170、100210、100370)。布渣叶对照药材(中国药品生物制品检