文档介绍：苏之(辛伐他汀片)苏之(辛伐他汀片)【药品名称】商品名称:苏之通用名称:辛伐他汀片英文名称:SimvastatinTableets【成份】主要成份及其化学名称为:辛伐他汀,【1S-[1a,3a,7b,2S*,4S*)8ab]】-1,2.,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-【2-,四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基,乙基】-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。分子式:C25H38O5,分子量:【适应症】,1,对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。,2,对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。,辛伐他汀用于:,1,减少死亡的危险性。,2,减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。,3,减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。,4,减少心肌血管再通手术,冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术,的危险性。,5,延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。【用法用量】口服,如需要可掰开服用。:一般始服剂量为每天10mg(5mg规格:2片;10mg规格:1片),晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg(5mg规格:1片;10mg规格:卉片)。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(5mg规格:8片;10mg规格:4片),晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL()或总胆固醇水平降至140mg/dL()以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。:根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服,或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。辛伐他汀应不其他降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独应用辛伐他汀。:冠心病患者可以每天晚上服用20mg(5mg规格:4片;10mg规格:2片)作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法不用量)。:辛伐他汀单独应用或不胆酸螯合剂卋同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg(5mg规格:2片;10mg规格:1片)。:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)不药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。%~%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吏和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕【禁忌】。。。【注意事项】。。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床试验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高,超过正常值3倍以上,的现象。但停药后,则氨基转移酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其他有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现,特别是氨基转移酶升高超过正【特殊人群用药】儿童注意事项:儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。妊娠不哺乳期注意事项:。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停辛伐他汀片用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的进期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份,包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以降低胆固醇