通脉抗栓颗粒质量标准研究.doc

文档介绍：通脉抗栓颗粒质量标准研究68?实验研究?dimensionalreversed—phaseHPLCusingmonolithicsilicacolumns[J]AnalChem,2004,76(5):1273—1281.【6]AllenD,—basedmonolithsforcapillaryelectrochromatography:methodsoffabricationandtheirapplicationsinanalyticalseparations[J]Electrophoresis,2003,24(22/23):3962-,,【7]-basedmonolithspreparedbythesol—gelmethod:factsandfigures[J]-JChromatogrA,2003,1000(14):801—8l8.[8】王圆超,吴琼,金瑛芝,[J].分析化学,2010,38(6):828—(安徽省医学科学研究院,安徽合肥230061)【摘要】,川芎,麦冬,,采用WatersC18柱,%磷酸溶液(24:76)为流动相,,,川芎,麦冬,人参叶,-=(n=5).,%,RSD=%(n5).结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于通脉抗栓颗粒的质量控制.【关键词】通脉抗栓颗柱;质量标准;TLC;HPLC;::B文章编号:1671-8194(2012)09-0068-03通脉抗栓颗粒是根据临床经验方开发的六类中药新药,已获国家药品食品监督管理局颁发的临床批件(批件号:2007L05140),由当归,川芎,葛根,人参叶等中药组成,具有益气养阴,,头痛,肢体麻木或强急,气短乏力,便干便秘,口干口渴,舌质红或质暗淡等气阴两虚,,川芎,麦冬,人参叶进行定性鉴别,采用HPLC法对葛根中的有效成分葛根素进行含量测定,(美国Waters公司);uV996型紫外检测器{AD一2型百万分之一电子天平(美(德国赛多利斯);AS3120型超声清洗器(天津奥特赛恩斯);葛根素为对照品(批号0752—9806供含量测定用);人参皂昔Rbl对照品(批号7O4—89O3);人参皂菅Re对照品(批号754-9002);人参皂苷Rgl对照品(批号0703—200119);当归对照药材(批号120927—200310)l川芎对照药材(批号12091