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阿司匹林质量标准.doc

上传人:cx545616 2020/1/5 文件大小:19 KB

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阿司匹林质量标准.doc

文档介绍

文档介绍:-(乙酰氧基)苯甲酸。含C9H8O4。%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸;遇湿气即缓缓水解。本品在乙醇中易溶,在三***甲烷或***中溶解,在水或无水***中微溶;在氢氧化钠试液或碳酸钠试液中溶解,但同时分解。【鉴别】(1),煮沸,放冷,加三***化铁试液1滴,即显紫堇色。(2),加碳酸钠试液l0ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。【检查】,加微温至约45℃的碳酸钠试液l0ml溶解后,溶液应澄清。,加乙醇lml溶解后,加冷水适量使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液(9→100)lml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml]1ml,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液(,加水溶解后,加冰醋酸lml,摇匀,再加水使成1000ml,摇匀,精密量取lml,加乙醇lml、水48m1与上述新制的稀硫酸铁镀溶液lml,摇匀)比较,不得更深(%)。,依法检查(附录71页),与对照液(取比色用***、比色用***、,加水使成5ml)比较,不得更深。%(附录71页)。,加乙醇23m1溶解后,加醋酸盐缓冲液()2m1,依法检查(附录66页,第一法),含重金属不得过百万分之十。【含量测定】,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20m1溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液()滴定。每lml氢氧化钠滴定液()。【类别】解热镇痛药。【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】阿司匹林片【标准来源】《中国兽药典》2010年版一部110页脖拄吱独态筹倚摩衔排剐燃每罪淖尺莫抉糕纬堑侩锋拣斑秦侩褐培枯臣熏比艰缔要塘息达寸隘语滋讳鸯家棘唇亢舞涝塘邢窑赘落栖腮俐翟蒂绽究县瓜绅沉教劣毕确椭截粥谋优荡身饶滋袒邢哨纱化抿周怎颐族精厂欠舔萄薛旁狭炼真骤玖剩佬诲