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头孢曲松他唑巴坦说明书.docx

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头孢曲松他唑巴坦说明书.docx

上传人:beny00011 2016/2/2 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:(,)性状:本品为白色至类白色粉末或疏松块状物、无臭、有引湿性。主要成份:本品为复方制剂,其组分为头孢曲松钠和他唑巴坦钠(头孢曲松和他唑巴坦的标示量之比为3:1)。处方中无辅料。适应症本品用于治疗由对头孢曲松单方耐药、对本复方敏感的产β-内酰***酶细菌引起的中、重度感染。包括下呼吸道感染、急性细菌性中耳炎、皮肤和皮肤软组织感染、尿路感染、单纯性淋病、盆腔炎、细菌性败血症、骨和/或关节感染、腹腔内感染、脑膜炎等的治疗以及外科手术预防感染。1、下呼吸道感染:由产β-内酰***酶的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。2、急性细菌性中耳炎:由产β-内酰***酶的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉菌属等敏感菌导致。3、皮肤和皮肤软组织感染:由产β-内酰***酶的金黄色葡萄球菌、表皮链球菌、化脓性链球菌和其它链球菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌属、厌氧球菌等敏感菌导致。4、尿路感染:由产β-内酰***酶的大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌等敏感菌导致。5、单纯性淋病:由产β-内酰***酶的淋球菌导致。6、盆腔炎:由产β-内酰***酶的淋球菌导致。7、细菌性败血症:由产β-内酰***酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属等敏感菌导致的菌血症和败血症。8、骨和/或关节感染:由产β-内酰***酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、梭状芽胞杆菌、奇异变形杆菌等敏感菌导致。9、腹腔内感染:由产β-内酰***酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、脆弱拟杆菌、梭状芽胞杆菌等敏感菌导致。10、其他:由产β-内酰***酶的奈瑟菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌导致的脑膜炎,以及外科手术预防感染等。用法用量静脉滴注给药,%***化钠注射液溶解本品后,加到5%葡萄糖注射液、%***化钠注射液或5%葡萄糖***化钠注射液250ml中静脉滴注。滴注时间为1小时以上。成年人及12岁以上儿童,体重50kg以上儿童均使用***剂量,~,分1~2次给药。12岁以下儿童,每日40mg/kg,分1~2次给予。肝、肾功能不全:肝肾功能不全患者一般不需调整剂量,但严重的肝、肾功能障碍者(如透析患者),应进行血药浓度监测,以决定是否需要调整剂量。疗程:疗程取决于病程,通常4~14天,严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌药物治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被消除的证据之后,应继续使用本品至少48~72小时。不良反应使用本品后不良反应多为轻度,停药后会消失。(1)胃肠道反应:可引起上腹不适、恶心、呕吐、腹泻等β-内酰***类抗生素常见的胃肠道不良反应。(2)皮肤反应:可引起过敏反应,表现为皮肤瘙痒、斑丘疹、荨麻疹等。(3)血液学检查异常:长期使用会导致可逆***粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低等血液学指标异常,可见于个别病例。出血现象罕见,可用维生素K预防和控制。(4)实验室检查异常:少数病例可引起肝功能异常,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)一过性增高。(5)其他不良反应:偶有头痛、胸闷、药物热、静脉炎等不良反应。表1:注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(2-4