文档介绍：康恩贝制药股份有限公司
职务说明书
职务名称:质保员职务级别: 职务编号:
工作部门:质量保证部上级主管:QA经理撰写日期:
撰写人:傅丽萍部门审核: 人力资源部批准:
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岗位设立目的,职权范围和主要内容。
为保证产品质量、GMP工作顺利实施,提高员工的GMP素质。在药品管理法及有关法规允许的范围内履行职责,对生产厂的生产过程进行监督并及时向有关部门反馈有关质量信息。

按照由主到次顺序书写,列举主要工作内容,用关键动词表述所担负责任。
1、生产过程的检查;
2、监督生产厂GMP实施;
3、产品工艺验证;
4、批生产记录审核;
5、起草相关质量管理文件;
6、产品的取样;
7、纠正违反质量管理规范的行为。
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1. 知识结构
描述完成此项工作所需的相关知识,与之相关的理论,术语,概念,原则,规程,技术等理解力的要求,描述专业、学历要求,专业岗位培训,自我进修以及工作实践经验、年限的要求。
中专以上药学或相关专业
有一定的质量管理经验;
熟悉GMP有关知识及质量法规;
熟悉本公司相关产品工艺,质量标准;
2. 复杂程度
从工作本身的性质、任务的多样性、获得指导与帮助的可能性、工作的范围以及时效性等几方面考虑,描述此项工作对于一个受过全面培训或已可称为合格的员工来说,其难易程度。
监督检查生产操作式的行为规范;
帮助提高员工GMP意识;
生产异常情况及时反馈有关部门及领导,写检查总结;
协助车间技术员解决相关的疑难问题。
具有一定的激励、沟通、辅导技能,以及协调能力,能应付正常状态的能力。
有一定的语言与文字表达能力。
3. 责任范围
( 1) 工作的自由度:
从以下几方面说明该工作的自由度:内部的书面指示,规程,政策以及外部法律,法规对之的束缚力;完成该项工作的时间要求,任务的多样化以及所需的主动能动性。
1)遵守公司的有关章程、制度及相关的管理制度。
2)生产过程检查必须每天进行

( 2) 范围:
描述工作直接影响的最大范围:科室、部门或工作单位,生产线、车间或全公司。
公司产品质量的信誉。
4. 人际关系
描述完成此项工作需与公司内外其他人的联系的工作要求。注意从简单的信息交换到复杂的讨论和谈判的关系的排列。描述具体联系的机构和对象,相互关系的重要性和频率,以及对公司的潜在影响。
生产厂:生产过程的检查,每天进行。
2)QC:产品检验送样及检验报告,每天
3)物控:反馈包装材料及原辅料质量信息,产品放行前的审核。
4)总经办:人事培训及有关产品档案存取
5. 实施管理
人员管理:
描述直接和间接管理着的员工的层次和数量,在提供指导和控制功能中的角色。
无
(2) 职能监督
描述对机构的组织、决策、指导功能。包括水平、类型、管理多样性,个人决定人、财、物权限。
无
6. 操作技能
技能水平
描述完成此项工作对于手臂,手,手指的灵