文档介绍：201131155837尼美舒利干混悬剂等16个品种标准修订件附件:国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件批件号:XGB2010,020药品通用名称:尼美舒利干混悬剂药品名称汉语拼音:NimeishuliGanhunxuanji英文名:NimesulideforSuspension为保证临床应用安全有效、质量可控,现对尼美舒利干混悬剂的质量标准实施规定进行修订。修订标准自实施之日起执行,原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可按原标准检验。标准编号WS1-(X-019)-2007Z-2010实施日期2011年3月10日附件尼美舒利干混悬剂药品标准主送单位各省、自治区、直辖市药监局及药检所中国药品生物制品检定所,国家药典委员会,国家食品药品监督管理局药品审抄送单位评中心。备注2010年12月10日国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件批件号:XGB2010,022通用名称:地巴唑药品名称汉语拼音:Dibazuo英文名:Bendazolum为保证地巴唑安全有效、质量可控,现对WS1,24(B),89标准中溶解度实施规定和鉴别(1)进行修订。修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。标准编号WS1,24(B),89,2010实施日期2011年3月10日附件地巴唑药品标准主送单位各省、自治区、直辖市药监局及药检所中国药品生物制品检定所,国家药典委员会,国家食品药品监督管理局药品审抄送单位评中心。备注2010年12月10日国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件批件号:XGB2010,021通用名称:甘油果糖***化钠注射液药品名称汉语拼音:GanyouGuotangLuhuanaZhsheye英文名:GlycerolFructoseandSodiumChlorideInjection为保证甘油果糖***化钠注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2010年版(二部)甘油果糖***化钠注射液标准中5-羟***糠醛检查项和备注项进行修订,修订为:“,,摇匀,照紫外,可见分光光实施规定度法(附录?A),在284nm的波长处测定吸光度,。”和“注:渗透压摩尔浓度比的测定用标准溶液的制备„„,加水使溶解并稀释至100ml,摇匀。该标准溶液的渗透压摩尔浓度值是1800mOsmol?kg-1。”修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。标准编号中国药典2010年版二部实施日期2011年3月10日附件主送单位各省、自治区、直辖市药监局及药检所中国药品生物制品检定所,国家药典委员会,国家食品药品监督管理局药品审抄送单位评中心。备注2010年12月10日国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件批件号:XGB2010,023药品通用名称:兰索拉唑肠溶胶囊药品名称汉语拼音:LansuolazuoChangrongJiaonang英文名:LansoprazoleEnteric-coatedCapsules为保证临床应用安全有效、质量可控,现对兰索拉唑肠溶胶囊的质量标准实施规定进行修订。修订标准自实施之日起执行,原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可按原标准检验。标准编号WS1-(X-221)-2004Z-2010实施日期2011年3月10日附件兰索拉唑肠溶胶囊药品标准主送单位各省、自治区、直辖市药监局及药检所中国药品生物制品检定所,国家药典委员会,国家食品药品监督管理局药品审抄送单位评中心。备注2010年12月10日国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件批件号:XGB2011,001通用名称:咖酚伪麻片汉语拼音:KafenweimaPian药品名称英文名:Paracetamol,ablets为保证咖酚伪麻片安全有效、质量可控,现对WS1,(X,344),2004Z标准进行增修订。增订含量均匀度检查;盐酸伪***咖啡因含量测定项下的实施规定溶剂由“甲醇,水”改为“盐酸溶液”。修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。标准编号WS1,(X,344),2004Z-2010实施日期2011年4月10日附件咖啡伪麻片药品标准主送单位各省、自治区、直辖市药监局及药检所中国药品生物制品检定所,国家药典委员会,国家食品药品监督管理局药品审抄送单位评中心。备注2011年1月10日国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件批件号:XGB2011,002药品通用名称:注射用奥美拉唑钠药品名称汉语拼音:ZhusheyongAomeilazuona英文名:OmeprazoleSodiumforInjection为保证注射用奥美拉唑钠安全有效、质量可控,现对其标准(溶液的澄清度与颜色、有关物质和含量测定等项目)进行修订。修订标准自实施之日起执实施规定行,原标准WS1,(X,350),20