文档介绍：颁发部门
设备验证和再验证管理制度
接收部门
生效日期
管理标准---验证
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共 2 页
批准人
批准日期
分发部门
1 目的
规范设备验证和再验证管理。

2 适用范围
适用于厂各种生产设备、检测仪器。

3 责任
。
厂验证小组负责组织实施。
4 内容

设备验证是指对设备的设计、选型、安装、运行等准确与否及对产品工艺适应性作出评估,以证实是否符合设计要求。
设备验证主要步骤
制订设备验证方案:由厂验证小组指定人员起草,验证小组批准。
进行设备验证的准备工作:根据验证方案,成立由各部门人员参加的设备验证小组。由设备验证小组成员负责落实各项验证准备工作,其中包括:。。,等。
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由设备验证小组组织完成验证方案的实施,设备验证实施应分四个阶段:预确认、安装确认、运行确认和性能确认。只有这四个阶段依次全部得到认可,设备才可以认为已得到验证。
验证报告的起草、审核与批准。
设备验证结束后,应进行验证总结,并由验证人员起草设备验证报告,交由设备验证小组负责人审核或厂审核小组组织审核后,由厂长批准。批准的内容包括设备的操作规程、设备清洁操作规程和批准设备投入使用。
生产所用主要设备一般都必须进行设备验证。
,还必须进行设备的再验证。

主要生产设备每经一定生产周期(初订为二年)后必须进行再验证。
设备进行了改造后必须进行再验证。