文档介绍：【药品名称】通用名:盐酸帕罗西汀片商品名:赛乐特?Seroxat英文名:paroxetineHydrochlorideTablets本品主要成份为:盐酸帕罗西汀其化学名称为:(-)-反式-4-(4-***苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]}哌啶盐酸盐其结构式为:分子式:C19H20NO3F·HCl  分子量:【性状】本品为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。【药理毒理】本品是强力、高度选择性的五羟色***(5-HT)再摄取抑制剂。它的抗抑郁作用和治疗强迫性神经症、惊恐障碍及社交焦虑症的疗效被认为与它所具有的特异性抑制脑神经的5-Ht再摄取有关。本品的化学结构不同于三环类、四环类及现有的其它抗抑郁药。它对去甲肾上腺素、多巴***再摄取的影响极小。体外放射性配体结合试验表明,本品和毒蕈碱受体、α1、α2、β-肾上腺素受体、多巴***受体(D2)、5-HT1受体、5-HT2受体和组***(H1)受体几乎没有亲和性。【药代动力学】口服后本品能完全吸收,吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg,大部分10天左右能达到稳态,极少数病人所需的时间稍长,,,。本品95%与血浆蛋白结合,分布于全身各组织,包括中枢神经系统,仅1%留在体循环中。其清除半衰期通常为24小时。本品经肝脏代谢,主要经肾脏排泄,少量由粪便排泄。其代谢物无活性。【适应症】治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常生活缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸,出汗、气短、胸闷恶心,麻刺感和濒死感。治疗社交恐惧症/社交焦虑症。常见社交焦虑的症状:心悸,出汗,气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。【用法用量】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。***:抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。社交恐惧症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。本品与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。帕罗西汀的停药:和其它精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见注意事项和不良反应部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。***:当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。肾/肝功能损害:由于严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)或严重肝损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。  【不良反应】下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停药。下面列出了各个器官系统的药物不良反应及其发生率。发生率的分类标准包括:很常见(≥1/10),常见(≥1/100,<1/10),不常见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000),很罕见(<1/10000),包括个别报道。常见和不常见事件的发生率一般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(>8000)的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的发生率。血液和淋巴系统不常见:异常出血,主要见于皮肤和粘膜(多为瘀斑)。很罕见:血小板减少。免疫系统:很罕见:过敏反应(包括荨麻疹和血管水肿)。内分泌系统:很罕见:抗利尿激素分泌异常综合征