文档介绍：受控状态:
颁发部门
丁基胶塞的清洗标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立输液用丁基胶塞的清洗标准操作程序。
2范围
输液丁基胶塞的清洗。
3责任
胶塞清洗操作工、洁净区班长、工艺员、质监员。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
操作
%氯化钠溶液,。
在超声波清洗机内放入400~500个丁基胶塞,%氯化钠溶液约20000ml,使溶液浸过胶塞上端至少3cm。
启动超声清洗机清洗10分钟后,关闭超声波清洗机,打开排泄阀,将机内的氯化钠溶液排尽,关闭排泄阀,再按上程序重复清洗一次,排液后沥尽余水。
将处理好的丁基胶塞放入洁净的75%药用乙醇()中浸泡过夜。
次日,戴上干净的乳胶手套将胶塞自乙醇中捞出、沥干。置于注射用水中漂洗三次。
取经过处理的胶塞置于胶塞漂洗筐中,用经澄明度检查合格的精滤注射用水漂洗二次,每次10分钟。
取漂洗好的胶塞10个,置于一洁净的带塞磨口瓶内,加入200ml精滤注射用水,振摇10秒钟,取水样检查澄明度。
漂洗合格后的胶塞应放置在带盖容器中备用。
注意
丁基胶塞放入超声波清洗机内应均匀铺开,胶塞不得重叠放置。
超声波清洗过程中应经常翻动胶塞。
。
漂洗后的胶塞,应注意与灌装时间相衔接,若备用时间超过2小时,应重新漂洗。
6培训
培训对象:洁净区班长、岗位操作工、工艺员、质监员。
培训时间:二小时。