文档介绍：受控状态:
颁发部门
水针灯检标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立水针灯检标准操作程序。
2范围
注射剂水针车间水针灯检岗位操作。
3责任
灯检操作工、质监员。
4参考文件
《SOP文件之水针灯检工序岗位操作规程》
5内容

操作人员应按规定穿戴整齐。
做好室内卫生,清除灯检台面上的一切杂物,拉好门窗窗帘,检查灯检台面是否正常工作。
操作
从检漏工序搬取(或从中间站领出)安瓿药品时要仔细核对,按批号、数量办理好与检漏人员(或中间站管理人员)的交接或领取手续,无卡片或卡片填写不全者,不予接收,并放至适当位置。
将破头、空瓶、炭化异物、外观不良萎缩,灌量不准(肉眼可见)及澄明度不符合规定者挑出,废次品分类统计。
搬取药液安瓿托盘时要轻拿轻放,每检完一盘,插放一枚灯检卡(填写灯检者姓名、盒号、数量),按人存放,以备抽查。抽查不合格者重新返上。
每批药品灯检结束,由质检员按灯检后抽查方法进行检查,合格后方可移下道工序(或存入中间站)。
将检查出来的废品,集中放置在托盘内,点清数量,放入填写好的灯检卡片,集中保存,以备回收或处理。
操作结束后,清理作业现场,关闭检查灯。
按规定填写生产原始记录。
6培训
培训对象:灯检岗位操作工、质监员。
培训时间:二小时。