文档介绍：受控状态:
颁发部门
水针洗淋、干燥标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立水针洗淋、干燥标准操作程序。
2范围
注射剂灭菌检漏后水针洗淋、干燥操作。
3责任
水针灭菌、检漏操作工、工艺员、质监员。
4参考文件
XGL·S型多功能安瓿灭菌器进行操作。
5内容
操作
使用XGL·S型多功能安瓿灭菌器进行操作。
遵循程序A的循环过程,并设定从清洗干燥结束程序。
清洗
第一次清洗
排水泵,进水泵水阀,排汽水阀开启,设定第一次清洗时间为5分钟,清洗时间到备用水阀关闭。
第二次清洗
进清水阀,排清阀开启,设定第二次清洗时间为5分钟。清洗时间到,进清水阀关闭,进水泵停止工作,水位低于下限后,排清水阀关闭,排水泵停止工作,清洗状态结束。
干燥
开启蒸汽阀,排汽水阀,流水阀,开始重新升温。
设定干燥时间为5分钟干燥温度为100℃干燥时间到蒸汽阀,排汽阀疏水阀关闭,真空阀开启,真空泵工作,两分钟后,真空阀关闭,真空泵停止工作,压缩气阀开启,压力到达压缩气压表上限或时间达到1分钟,压气阀关闭,排气阀开启,内室压力回“0”位,干燥状态结束。
操作结束后,打开灭菌器,取出清洗、干燥后的药品安瓿,剔出破损之安瓿,填写工艺流程卡,向灯检工序移交(或入中间站)。
按清洁规程要求,对设备场地进行清洗,经检查合格后挂上状态标志。
6培训
培训对象:灭菌岗位操作工、工艺员、质监员。
培训时间:二小时。