文档介绍：受控状态:
颁发部门
配液管料液管道的清洗、灭菌标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立水针配液罐料液管道的清洗、灭菌的标准操作程序
2范围
注射剂水针车间配液罐料液管道的清洗、灭菌操作。
3责任
配液岗位操作工、洁净区班长、质监员。
4参考文件
5内容
清洁、灭菌周期:每批一次。
清洁灭菌程序:
将配液罐外部藏垢处用刷子洗刷,后用去离子水冲洗干净,后用酒精擦洗干净。
用注射用水冲洗配液罐内壁5次,至洗涤水符合注射用水要求。
,开启夹层蒸汽阀门,加热煮沸贮水,同时打开其管道上所有阀门,使水产生的蒸汽流向各管道,保持蒸汽流通30min。
蒸汽消毒后,关闭蒸汽阀门,关闭各管道上的阀门,开癖水泵使水循环15min,排净配液罐及管道内水,关闭所有阀门。
清洁工具的清洗与存放。
清洗方法:用注射用水清洗,毛巾晾干。
存放地点:指定的清洁工具箱内。
清洁、灭菌注意事项:
蒸汽消毒前,须检查各管道上阀门应打开,以免产生压力,损坏管道。
清洗完消毒后应检查管道上的阀门应全部关闭。
按规定填写工序操作记录。
6培训
培训对象:洁净区班长、岗位操作工。
培训时间:二小时。