文档介绍：受控状态:
颁发部门
一百级洁净区的清洁、消毒标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立一百级洁净区清洁消毒的标准操作程序。
2范围
适用于配料室、灌封室、精洗室的清洁消毒操作。
3责任
操作工、洁净区班长、质监员。
4参考文件
《SOP文之一百级洁净区的清洁》
5内容
日常清洁:
当天生产结束后,清除废物,清洗废物贮器,%新洁尔灭消毒剂擦洗,倒置存放于万级区洁具室中。
需清洗的生产用容器具从传递窗传出一万级生产区。
%新洁尔灭消毒剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁。日光灯和紫外灯、传递柜及地面。
每周清洁
%新洁尔灭消毒剂,%洗必泰擦拭室内一切表面,包括墙面及顶棚。
每周清洁工作结束,用甲醛蒸百级洁净区,熏蒸后,密闭8小时以上,亦可采用丙二醇熏蒸交叉使用。
检查
每次清洁后,由车间质检员对一百级生产区进行检查,确定是否符合清洁标准。
检查合格后,操作工、车间质检员在清洁记录上签字,生产区才允许进行生产。
清洁标准:
地面整洁,门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。
本区专用设备,工具定置排放,并符合清洗标准。
进入该区域的物品必须按规定灭菌,不得存放与生产无关的物品。
%新洁尔灭消毒液配制和熏蒸消毒,参照相应SOP。
空气消毒:
净化区生产活动终止后,生产人员离开洁净区,由专人进行打扫。