文档介绍：受控状态:
颁发部门
紫外灯使用标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立紫外灯使用的标准操作程序。
2范围
注射剂车间紫外灯的使用操作。
3责任
岗位操作工、洁净区班长、质监员。
4参考文件
GMP文件之其他灭菌方法及消毒方法。
5内容
当生产结束后,离开岗位时,开启紫外灯照射,以杀灭物体表面,无菌室空气和水中的微生物。
一般用于灭菌的紫外线波长为200~300nm,。
上班前,提前半小时关闭紫外灯,因紫外线人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象。若必须在人进去后仍要开紫外灯灭菌时,则人的皮肤及眼睛应有有效的防护措施。
紫外灯照射灭菌的注意事项:
紫外线的杀菌力,随使用时间增加而减退,一般使用时间过到额定时间70%时应更换紫灯管,以保证杀菌效果。
紫外线的杀菌作用随菌种不同而不同,杀霉菌的照射量要比杀杆菌大40~50倍。
紫照射通常按相对湿度为60%的基础设计,室内湿度增加时,照射量应相应增加。
紫外线灭菌效果与照射的时间长短有关,通过验证来确定照射时间。
紫外线照射灯的安装形式及高度,应根据实际情况。
按规定填写使用记录。
6培训
培训对象:
培训时间:二小时。