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缬克(缬沙坦胶囊)说明书.doc

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缬克(缬沙坦胶囊)说明书.doc

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缬克(缬沙坦胶囊)说明书.doc

文档介绍

文档介绍:缬克(缬沙坦胶囊)说明书【药品名称】商品名称:缬克通用名称:缬沙坦胶囊英文名称:TriprolidineHydrochlorideTablets【成份】其化学名称为:(S)-N-valeryl-N-{[2-(1H-tetrazol-5-)biphenyl-4-]methyl}valine;(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]甲基}缬氨酸,分子式:C24H29N5O3分子量:【适应症】缬沙坦适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。【用法用量】口服,一次1粒,一日1次。【不良反应】不良反应少见,轻微且为一过性:,头晕,疲乏,腹痛,干咳,体位性血压改变少见。,中性粒细胞减少,血红蛋白和红细胞压积降低,血肌酐和转氨酶增高。,鼻炎,咽炎,关节痛,恶心等不良反应的报道。【禁忌】对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。【注意事项】1、低钠或血容量不足的患者:严重缺钠和(或)血容量不足的患者(如因服用大剂量利尿药),在使用缬沙坦开始治疗时,可能发生症状性低血压。因此,在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。如果发生低血压,须使患者仰卧,必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不妨碍进一步治疗,因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。 2、肝功能损伤患者:约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除;缬沙坦不经生物转化,因而其全身性影响与肝功能低下无关,所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量;而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低(AUCS较高),这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。 3、肾功能损伤患者:由于缬沙坦肾清除率只占总血浆清除率的30%,故其全身性影响与肾功能之间没有关系,肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统后,敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素—血管紧张素—醛固酮系统活性的患者(如严重的充血性心力衰竭患者),用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗,可能导致尿少症和/或进行性氮血症及(罕见)急性肾功能衰竭和/或死亡。因此,严重肾功能不全(肌酐清除率<10ml/min)患者应慎重用药。12名因单侧肾动脉狭窄而致的肾性高血压患者短期服用缬沙坦,肾血流动力学、血肌酐或血尿素氮无明显变化。对单侧或双侧肾动脉狭窄患者未进行长期使用缬沙坦的研究。由于影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药物有可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或血尿素氮升高,故为安全起见,应注意监测患者的这些指标。4、尚未发现致突变、致分裂或致癌作用。 5、药物不要放在孩童可触及的地方。 6、废弃药品包装不应随意丢弃。【特殊人群用药】儿童注意事项:本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。妊娠与哺乳期注意事项: