文档介绍：颁发部门

检验原始记录、检验报告书管理规定
接收部门
生效日期
操作标准---质量
制定人
制定日期
文件编号

审核人
审核日期
文件页数
共2页
批准人
批准日期
分发部门

1目的
明确检验原始记录的书写、检验报告单的填写及其存档和保管的标准操作规程。
2 范围
适用于质监科化验室检验原始记录、检验报告书的管理。
3 责任
质监科有关人员。
4 内容
检验人员应按规定做好检验记录,根据检验结果出具检验报告单。
,是产品质量信息的主要来源,因此一定要保持它的正确性、严密性、全面性和可靠性。
,记载检验过程的一切原始数据和现象,其中包括鉴别试验、测试数据及演算过程、结论意见、化验员签章、化验室负责人复核并签章。
,是决定物料、中间产品是否流入下道工序,成品是否出厂的依据。因此填写检验报告单时,检验依据必须明确,检验结论必须清楚,并有化验员签章、化验室负责人复核签章、质监科科长审查和部门签章。
、检验报告书必须按品种分类、以批号顺序装订,同时检验报告单还需编号,建立检验台帐,并归档专人专柜保存。不得外借,内部查阅要登记并及时归还保管人。
、中间体为2份、物料为2份,分别交仓库或车间,另一份质监科存档,仓库、车间也要设专人保存检验报告。
第2页/共2页
、检验报告书须按批号保存三年或药品有效期后一年,方可
销毁。
5 记录
记录名称保存部门保存时间
中间产品检验记录质监科三年
中间产品检验报告单质监科三年
检验原始记录质监科三年
检验报告单质监科三年
物料检验台帐质监科三年
成品检验台帐质监科三年
QF-01-005-00
检验原始记录
品名
批号
规格
检验日期
复核人: 检验员:
QL-01-003-00
检验报告单
检验报告单编号: 报告日期: 年月日
品名
批号
规格
批数量
送检单位
检验日期
供货单位
检验依据
检验项目及结果
结论
备注
质监科长: 复核人: 检验员: