文档介绍：关于学位论文独立完成和内容创新的声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得任何教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。学位论文作者签名:穆瑛俊签字日期:2006年11月20日学位论文版权使用授权书论文《复方灵芝颗粒的工艺学与质量研究》系史煎学院生垫堂专业夔送篷在沈阳药科大学攻读硕士学位而完成的作品。本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权沈阳药科大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。本学位论文属于1,保密口,在口三年/口五/年解密后适用本授权书。2、不保密白。(请在以上相应方框内打“4”)作者签名;穆瑛俊导师签名:日期:2006年11月20日日期:年月日沈阳药科大学硕士学位论文中文摘要摘要复方灵芝颗粒是将临床应用于扶正固本的经验方,应用现代工艺结合药效学试验筛选,开发成为一个以提高免疫力、抑制肿瘤生长为疗效的现代制剂。药效学试验表明,复方灵芝颗粒对S180肿瘤细胞抑瘤率达到40%以上,本文在药效学与药学实验指导下深入地研究了复方灵芝颗粒的剂型研究,生产工艺的现代化,规范化研究:科学反映安全有效的质量标准研究。制备工艺研究中,以水煎煮结合水蒸气蒸馏收集挥发油的方法提取,以争环颧精包合技术改善了挥发油稳定性,以药效学筛选试验确定了工艺路线,、浸膏及制剂含水量等指标确定了工艺条件;并进行了中试放大研究,实现了由小试条件到中试条件的成功过渡质量研究中,以复方灵芝颗粒中的总三萜酸和阿魏酸两种成分作为指标,应用紫外分光光度法和高效液相色谱建立了制剂的定量标准,应用显微、薄层色谱,及气相色谱方法对全部组成药材建立了定性质量标准,为药品生产监控及品质保证提供了依据;并对制剂进行了系统的稳定性研究。关键词;灵芝、复方灵芝颗粒、慧三萜酸、质矗标准、—硎pti皿being诚tOSuppOl衄thehc盘雌叮嘲醪and蛐嘲坞m面璐I,ody托si贰蛳inIolinicAIl却耐ic撕蚀,isde,肥lopecltObe矗molkmpq栅咖面medatreinforcingthehumanboay’Simmullity柚dinKbid雌血egrowth篮the岫留I,binodwitllphnllcodylllll血s%$180tumoi"cellilabove40%inpI堪咖噙∞由Ⅲ衄j鹪懈tThedc明驴formandmodemlX'OdUClio咖tproemsofthepr蝴-iptionw∽lin捌10Itthe羽lid锄∞Ⅵ,binedwith鲥患啦distillationmethod,nladtheIE■eyelodextrininelusionteelmologyw邳usedtoimprovethestabilityofthevolatileoil;11皓teclmologyprocess嗍establishedbased∞the“鼬oftlaephnaeodymmiescreeningtest,theconditionsofthepreparationprocesswasdeterminedaeeoraingtOthevolatileoil·B—plex’Sthermalstability,themoisImcontentoftheex-la'aetandthemedieino;nlolreor"l薯,thescale-upstua'yfromtheexperimentalconditionsofthesmalltest强∞ln'