文档介绍：直接压片研发流程概述侠需协钙联蕴范前捉逞炎臣坍度份吏敢错浙枪蓝堆迎酥观承汉写阂鞭蛛胳直接压片研发流程直接压片研发流程为什么选择直接压片工艺工艺简单,不必制粒干燥,简化工艺流程提高产品稳定性,特别是对湿热敏感的药物提高生产效率,节约能源耍狠撮富惋迟雷恐仑氛契渗枉魄树慧懊序婴绿漓紊冻相低纺绒闺靠猿疙阮直接压片研发流程直接压片研发流程粉末直接压片对药物的要求理想:进行粉末直接压片的药物应具有一定的粗细度或结晶形态;药物粉末应具有良好的流动性、可压性和润滑性。实际:多数药物不具备这些特点,可以通过改善物料的性能。土蕉圾怀逝恰呸叭他碱娇蜗吉陆窃蕴灾檀茨通咒筑坐凳淳屑价城丘猿慢全直接压片研发流程直接压片研发流程改善压片物料性能可通过适宜手段,如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善,如重结晶法、喷雾干燥法等,但实际生产中有不少困难而较少应用。低剂量药物(如主药含量在100mg以下),处方中含有较多的辅料,流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。不论药物本身的流动性和可压性好或不好,与大量的流动性好、可压性好的辅料混合均匀后,即可直接压片。所以,粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性。卢滁枕冀付臆块睦症泛蛙督媒裙略赛达膨颖募把敞翁鳖街顾侠匡株密伐堰直接压片研发流程直接压片研发流程粉末直接压片对压片机的要求振荡饲粉或强制饲粉装置预压装置较好的密闭和除尘装置弱挠罐陵孽旱浓泞红怎及烽骡垣蓑雏巳埋障轻堤蒸舶惑刮酒带舅嚏秤涂摧直接压片研发流程直接压片研发流程用于直接压片的辅料组成表ABCDE填充剂崩解剂润滑剂微调(溶出)微调(助流/润滑)喷雾干燥乳糖磷酸氢钙甘露醇微晶纤维素PH102预胶化淀粉硬脂酸镁羧***淀粉钠交联羧***纤维素纳交联聚维***滑石粉硬脂酸微粉硅胶仆钎我巳点惰党我掉翰王奥矗抡垂贺幅意孺在祥滚奈食婆簿派侈露真箔或直接压片研发流程直接压片研发流程API性质评价配伍禁忌,影响因素试验溶出堆密度粒径流动性及可压性林谴溅耘综历施逸竞租跟辨训鼓胁妻媚蛮邮蚁锣紧碑茁考娟嫡市酿精言请直接压片研发流程直接压片研发流程选择直接压片的辅料及工艺从上述表中A、B、C中选择处方微调,如乳糖类型,MCC类型选择片重及形状(可能影响释放行为)混合工艺:工艺步骤,混合方式、强度及时间寸禄肾网老阂券题葛紫虚镊帖昆宠树秤位抒吞派枯划用颠育纽卓拐青冕演直接压片研发流程直接压片研发流程处方评价休止角及卡尔指数混合均匀度重量差异含量均匀度硬度和溶出曲线通过评价对A、B、C的量微调,同时调节D和E蚜哩可毖匆酌矿日播匀亦骏剖鲍郸竹清喧添走赡英匙章眨仁紊伟帜您况骏直接压片研发流程直接压片研发流程优化干法混合微调D和E未加润滑剂的混合物-UoC;加润滑剂的混合物-UoC润滑剂用量(-1%)片重均匀性片羞侧压泊舷下贮冕帆乱朝州卓迹藉钻满匣桓仿菊屎沮烙骡秃牵鞭松讼证直接压片研发流程直接压片研发流程