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文档介绍:第二章ISO9000标准与质量管理体系认证本章内容:§2-1 ISO9000标准的产生与发展§2-2 ISO9000族标准§2-3 质量管理体系的建立与运行§2-4 质量审核与质量认证§2-1 ISO9000标准的产生与发展一、ISO---国际标准化组织二、 ISO9000标准的制订和发展三、 ISO9000族标准在中国的采用一、ISO---国际标准化组织成立于1947年2月23日;成员包括131个国家和地区的标准化组织;目前ISO约有900个专业技术委员会和分技术委员会,制订ISO9000标准的是1979年成立的质量保证技术委员会,即ISO/TC176,1982年更名为质量管理和质量保证委员会;目前已经发布了10000多个国际标准。二、ISO9000标准的制订和发展1、标准的制定●ISO8402-86《质量—术语》●ISO9000-87《质量管理和质量保证—选择和使用指南》●ISO9001-87《质量体系—设计、生产、安装和服务的质量保证模式》●ISO9002-87《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》●ISO9003-87《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》●ISO9004-87《质量管理和质量保证要素—指南》2、标准的修订●1994年7月有限修订——1994版。●2000年12月15日全面修订——2000版。●ISO于2005年正式发布了ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》;于2008年11月15日正式发布了ISO9001:2008《质量管理体系要求》;于2009年11月1日正式发布了ISO9004。ISO9001:2008的修订加强了其与ISO14001:2004的兼容性,在不增加新要求的基础上,对标准进行了更加明确的阐明和补充。?3、不同版次思想体现● 1987版体现系统化管理思想● 1994版体现市场竞争思想● 2000版体现顾客满意思想。● 2008版体现与其他标准的兼容性。4、标准的结构(87和94版):ISO8402:术语ISO9000:QM和 QA标准选择和使用4指南ISO9001—ISO9003QA 标准ISO9004QM 标准ISO10001—ISO10020支持技术标准基础性标准核心标准支持性标准小型企业的应用选择和使用指南质量管理原则统计技术指南ISO/TR10017质量管理----培训指南ISO/TR10015质量经济性管理指南ISO/TR10014质量管理体系文件指南ISO/TR10013质量管理----技术状态管理指南ISO/TR10007质量管理----项目管理质量指南ISO/TR10006测量控制系统ISO10012支持性标准和文件质量和(或)环境管理体系审核指南ISO19011质量管理体系业绩改进指南ISO9004质量管理体系要求ISO9001质量管理体系基础和术语ISO9000核心标准2000版及2008版标准的结构?ISO9000:2008族核心标准机理示意图:ISO9000:2005基础理论与术语标准ISO9001:2008基本要求的标准ISO9004:2009超越基本要求的标准追求卓越的质量奖评审标准