文档介绍：盐酸酚苄明胶囊说明书【药物名称】通用名:盐酸酚苄明胶囊曾用名:商品名:英文名:PhenoxybenzamineHydrochlorideCapsules汉语拼音:YansuanFanbianmingJiaonang本品主要成分及化学名称:N-(1-***-2-苯氧乙基)-N-(2-***乙基)苯甲***盐酸盐。其结构式为:分子式:C18H22ClNO·HCl分子量:【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。【药理毒理】药理作用盐酸酚苄明胶囊是作用时间长的a-受体阻滞剂(a1、a2)。作用于节后a肾上腺素受体,防止或逆转内源性或外源性儿茶酚***作用。使周围血管扩张,血流量增加,卧位时血压稍下降,直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。可使前列腺、膀胱颈平滑肌松弛。致癌、致突变和生殖毒性小鼠淋巴瘤实验及艾姆斯氏(Ames,检查致癌物质)实验表明,盐酸酚苄明有体外致突变活性;小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明,能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤,绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在长期口服实验中,大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高,可能亦与药物作用有关。尚无盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。【药代动力学】口服后约20-30%的盐酸酚苄明在胃肠道以活性形式吸收,口服用药的半衰期(t1/2)尚不清楚,口服后数小时开始作用,持续3-4天。本品在肝内代谢,多数药物24小时内从肾及胆汁排出,少量在体内保留数天。【适应症】嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。周围血管痉挛性疾病。前列腺增生引起的尿潴留。【用法和用量】给药须按个体化原则,开始宜用小剂量,渐增至有效剂量,根据临床反应和尿中儿茶酚***及其代谢物含量调整剂量。开始时10mg/次,每日2次,以后隔日增加10mg,直至获得预期临床疗效,或出现轻微a受体阻断的不良反应。以20-40mg,每日2-3次维持。小儿口服,,每日2次;或按体表面积每平方米6-10mg,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得疗效。--36mg,分3-4次口服。【不良反应】常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡,偶可引起心绞痛和心肌梗死。【禁忌症】低血压。心绞痛、心肌梗死。对本品过敏者。【注意事项】动物实验证明,长期口服可引起胃肠道癌。脑供血不足时使用本品需注意血压下降,可能加重脑缺血。代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代偿。冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。用药期间需定时测血压。开始治疗嗜铬细胞瘤时,建议定时测定尿儿茶酚***及其代谢物,以决定用药量。反射性心率加速可加用β受体阻滞剂。与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。酚苄明